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　　多發性骨髓瘤（MM）是僅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常見血液學惡性腫瘤。近年來，盡管在化療、蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑沙利度胺衍生物和CD38靶向抗體方面取得了很大的進展，但幾乎所有患者最終仍會復發。

　　2020年05月，GSK公布belantamab mafodotin骨髓瘤項目新數據：早期治療總緩解率78%！

　　belantamab mafodotin是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的抗體藥物偶聯物（ADC），目前正在接受美國FDA的優先審查和歐盟EMA的加速評估，該藥申請用于治療：既往已接受過多種療法（包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑、一種抗CD38抗體）的R/R MM患者。

　　研究共納入了196例既往過度治療的（heavily pretreated）R/R MM患者，這些患者盡管接受當前的標準治療但病情惡化、既往接受的治療方案中位數為7種、對免疫調節藥物和蛋白酶體抑制劑難治、并對抗CD38抗體難治和/或不耐受。研究中，患者被隨機分為兩組，接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg劑量belantamab mafodotin治療。

　　數據顯示，belantamab mafodotin（2.5mg/kg，每3周一次[Q3W]）單藥治療的中位緩解持續時間（DoR）為11個月（95%CI:4.2-未達到）、中位總生存期（OS）為14.9個月（95%CI:9.9-未達到）。ORR數據與6個月數據（ORR=32%）一致。在這些患者中，大多數（58%）患者病情取得了非常好的部分緩解或更好緩解（≥VGPR），包括2例嚴格的完全緩解（sCR）和5例完全緩解（CR）。獲得臨床受益的患者比例為36%（95%CI:26.6-46.5）。

　　長期隨訪中，沒有發現新的安全信號。在接受2.5mg/kg劑量的患者中，最常見的3級或更高級別的不良事件（發生在10%以上的患者中）是角膜病變/微囊藻樣上皮改變（MEC；46%）、血小板減少（22%）、貧血（21%）、淋巴細胞計數下降（13%）和中性粒細胞減少（11%）。第一例角膜病變（MEC）的特征是眼部檢查所見的角膜上皮細胞的變化，可出現或不出現癥狀。在數據截止時，2.5 mg/kg劑量組中77%的患者得到了解決，迄今為止還沒有永久性視力喪失的報告。

　　另一項DREAMM-6研究在接受一種或多種療法難治或治療后病情復發的R/R MM患者中開展，調查了belantamab mafodotin（2.5mg/kg，每3周一次[Q3W]）聯合硼替佐米/地塞米松（BorDex）的療效和安全性。

　　結果顯示，belantamab mafodotin聯合BorDex（B-Vd）治療的總緩解率（ORR）達到了78%（n=14/18；95%CI:52.4-93.6），50%為非常好的部分緩解（VGPR）、28%為部分緩解（PR）。獲得臨床受益（最小緩解或更好）的患者比例為83%（95%CI:58.6-96.4）。中位治療18.2周時，中位DoR尚未達到。3級或以上不良事件包括角膜病變（MEC；56%）和血小板減少（61%）。無4級MEC病例。

　　belantamab mafodotin通過多種細胞毒作用機制選擇性作用于MM細胞，有望為該類癌癥提供有極具潛力的下一代免疫治療選擇。

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