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　　2020年05月22日，加拿大衛生部（Health Canada）已批準靶向抗癌藥Rozlytrek（entrectinib）一個新的適應癥，用于治療先前沒有接受過克唑替尼（crizotinib）的ROS1融合陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。之前，Rozlytrek已獲加拿大批準，用于治療神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性、無已知的獲得性耐藥突變、無滿意治療選擇、不可切除性局部晚期或轉移性顱外實體瘤成人患者，包括腦轉移。

　　試驗數據顯示，接受Rozlytrek治療的患者，總緩解率（ORR）為73.4%（69/94）。在有中樞神經系統（CNS）轉移的患者中，顱內ORR為50%（17/34）。

　　與普通肺癌患者相比，ROS1陽性肺癌通常發生在較年輕、不吸煙的患者身上，在這種情況下，腦轉移的發展會對這些患者正常工作和功能的能力造成毀滅性的影響，Rozlytrek不僅耐受性好，而且對身體內和大腦內的ROS1腫瘤均有效。

　　Rozlytrek是羅氏的第一個腫瘤不可知論（tumor-agnostic，即與腫瘤類型無關，“不限癌種”）療法。在美國，Rozlytrek于2019年8月獲得FDA批準2個治療適應癥：

　　（1）用于無有效治療方法的12歲及以上神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性晚期實體瘤兒科及成人患者的治療（ORR=57%、顱內ORR=50%）；

　　（2）用于ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療（ORR=78%）。

　　值得一提的是，Rozlytrek是美國FDA批準的第三款基于不同類型腫瘤的共同生物標志物而不是腫瘤起源組織類型的抗癌藥，該機構之前批準的“腫瘤不可知論”適應癥包括：2017年批準默沙東Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）治療微衛星高不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）腫瘤，2018年批準拜耳Vitrakvi（larotrectinib）治療NTRK基因融合腫瘤。

　　其中，Vitrakvi治療NTRK基因融合腫瘤的作用機制與Rozlytrek相同，該藥具體適應癥為：攜帶NTRK基因融合的晚期實體瘤兒童和成人患者。在臨床研究中，Vitrakvi治療NTRK基因融合實體瘤的總緩解率（ORR）為75%、顱內ORR為67%。

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