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　　Lynparza（奧拉帕利）是首個上市的PARP（多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制劑，存在同源重組修復(fù)（HRR）缺陷（如BRCA1和/或BRCA2突變）的細(xì)胞/腫瘤中阻止DNA損傷應(yīng)答（DDR）的首個靶向療法。奧拉帕利抑制PARP，可以使DNA單鏈斷裂無法修復(fù)，DNA雙鏈斷裂，最終導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。

　　奧拉帕利適應(yīng)癥——治療胰腺癌效果怎么樣？

　　POLO研究是第一個針對于BRCA胚系突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者一線鉑類化療后維持治療的研究，目前已經(jīng)進(jìn)行到了臨床III期階段，本階段納入154例接受一線鉑類化療至少16周沒有出現(xiàn)疾病進(jìn)展的胚系BRCA突變的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者，分別給予奧拉帕利（300mg，每日2次）和安慰劑進(jìn)行治療，直至疾病進(jìn)展。

　　結(jié)果顯示：與安慰劑組相比，奧拉帕利組在無進(jìn)展生存期（PFS）等方面有明顯改善，疾病進(jìn)展風(fēng)險降低47%，無進(jìn)展生存翻倍（奧拉帕利組7.4月，安慰劑組3.8月），1年無進(jìn)展生存率（奧拉帕利組33.74%，安慰劑組14.5%）和2年無進(jìn)展生存率（奧拉帕利組22.1%，安慰劑組9.6%）均為安慰劑組兩倍以上，安全性與耐受性方面與既往臨床研究一致。

　　奧拉帕利適應(yīng)癥——治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌效果怎么樣？

　　TOPARP研究是一項評估奧拉帕利對轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）患者療效的II期臨床試驗，在之前TOPARP-A實驗中，研究了奧拉帕利在未經(jīng)分子標(biāo)記物篩選的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的抗腫瘤活性，總體反應(yīng)性為33%，但DNA修復(fù)相關(guān)基因（DRG）存在異常的患者對奧拉帕利響應(yīng)率達(dá)到88%，研究者針對這一發(fā)現(xiàn)進(jìn)行了進(jìn)一步的TOPARP-B研究。

　　TOPARP-B評估了奧拉帕利對紫杉醇化療≥1次后靶向測序DDR基因改變（種系或體細(xì)胞；單或雙等位基因）的患者的療效，最終92例患者納入終點分析，結(jié)果顯示：總體人群的綜合反應(yīng)率（composite response rate）為46.7%，亞組分析顯示：BRCA1/2突變亞組的綜合反應(yīng)率達(dá)到83.3%。ATM突變組綜合反應(yīng)率為36.8%，CDK12突變組綜合反應(yīng)率為25.0%，PALB2突變組的綜合反應(yīng)率為57.1%，其他組的綜合反應(yīng)率為20.0%。

　　奧拉帕利適應(yīng)癥——治療晚期卵巢癌效果怎么樣？

　　SOLO-3研究是一項評估奧拉帕利與化療用于治療胚系BRCA1/2突變、既往接受過二線或多線化療治療的晚期卵巢癌患者的III期臨床研究。

　　研究數(shù)據(jù)顯示，與化療對照，既往接受過二線及以上療法的BRCA突變的復(fù)發(fā)卵巢癌患者，奧拉帕利組單藥治療的客觀緩解率（ORR）相比單藥化療顯著提高（奧拉帕利組72.2% ,化療組51.4%），無進(jìn)展生存期（PFS）較化療組延長4個多月（奧拉帕利組13.4 vs 9.2個月）。

　　之前SOLO-1、SOLO-2、Study19等研究證實了奧拉帕利用于攜帶BRCA1/2突變的晚期鉑敏感卵巢癌患者的一線維持治療和二線及二線以上維持治療的地位，此次SOLO-3證實了奧拉帕利對于多次復(fù)發(fā)的卵巢癌患者仍能帶來高于化療的臨床獲益，這進(jìn)一步“拓寬”了奧拉帕利治療卵巢癌的“戰(zhàn)績”。

　　2018年8月，奧拉帕利作為首款PARP抑制劑在國內(nèi)成功上市，獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者（無論是否攜帶BRCA突變）的維持治療，奧拉帕利2020年已進(jìn)入醫(yī)保，而且奧拉帕利國內(nèi)已啟動贈藥項目。

　　贈藥規(guī)則

　　奧拉帕利國內(nèi)的贈藥規(guī)則是：買一個月（2盒），符合項目要求，援助一個月（2盒），“自費2盒+援助2盒”的循環(huán)至滿54盒后，免費援助至患者疾病進(jìn)展，不再需要為止。基本藥價打了5折，患者自費封頂28盒，對患者而言無疑是個好消息。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，印度沒有奧拉帕利仿制藥。不過，奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市，海灣制藥和碧康制藥兩種版本，由于不需要昂貴的研發(fā)費用，因此奧拉帕利仿制藥價格親民。

　　最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購買，但是大多數(shù)人沒有出過國，那么退而求其次，還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司（如：海得康，醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769）協(xié)助，聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中。