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　　2020年04月初，美國FDA已受理抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA尋求加速批準Keytruda作為一種單藥療法，用于成人和兒童治療基于一種生物標志物而與腫瘤類型無關的不可手術切除的或轉移性實體瘤，具體為：用于經FDA批準的一款檢測方法確認為組織腫瘤突變負荷高（TMB-H）≥10個突變/兆堿基、既往治療后病情進展且無滿意替代治療方案的不可手術切除的或轉移性實體瘤患者。

　　Keytruda是屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。Keytruda是一種人源化單克隆抗體，阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。

　　截止目前，Keytruda已批準20多個治療適應癥。

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