T細胞淋巴瘤PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗)在美上市，信迪利單抗在國內已進入醫保。
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2020-04-01
2020年3月底，PD-1抑制劑Tyvyt（達伯舒®，通用名：sintilimab，信迪利單抗注射液）獲美國FDA授予治療T細胞淋巴瘤的孤兒藥資格（ODD）。
達伯舒®（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，國際商標：Tyvyt®，化學通用名：信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的
PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1,
PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。
達伯舒®（信迪利單抗注射液）是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發的具有國際品質的創新生物藥。其上市申請已正式獲得國家藥品監督管理局的批準，獲批的第一個適應癥是復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，并入選2019版中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南，目前，達伯舒®（信迪利單抗注射液）已進入國家醫保。
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