布加替尼有印度版嗎?布加替尼仿制藥如何確保不是原料藥或者假藥?
布加替尼是一款高效的非小細(xì)胞肺癌EGFR和ALK雙重抑制劑。
2017年4月28日,布加替尼獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市,布加替尼用于治療在克唑替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展(產(chǎn)生抗藥性)或者是克唑替尼不耐受的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的患者。布加替尼抑制ALK以及ALK融合蛋白,從而抑制腫瘤的生長。
2020年3月,歐洲CHMP發(fā)布積極審查意見,建議批準(zhǔn)擴(kuò)大靶向抗癌藥布加替尼(brigatinib)的適應(yīng)癥,作為一種單藥療法,一線治療用于先前沒有接受過ALK抑制劑的變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)晚期非小細(xì)胞肺癌(非小細(xì)胞肺癌)成人患者。
具體數(shù)據(jù)為:
經(jīng)過2年多的隨訪,在基線腦轉(zhuǎn)移患者中,根據(jù)BIRC評(píng)估,布加替尼與克唑替尼相比,將顱內(nèi)疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低69%;
根據(jù)研究調(diào)查員評(píng)估,布加替尼與克唑替尼相比將顱內(nèi)疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低76%。
經(jīng)過2年多的隨訪,布加替尼與克唑替尼相比,將無進(jìn)展生存期(PFS)延長一倍以上:
根據(jù)BIRC評(píng)估,布加替尼治療組中位PFS為24.0個(gè)月,克唑替尼治療組中位PFS為11.0個(gè)月;
根據(jù)研究調(diào)查員評(píng)估,布加替尼治療組中位PFS為29.4個(gè)月,克唑替尼治療組中位PFS為9.2個(gè)月。
布加替尼入腦效果非常優(yōu)秀
腦轉(zhuǎn)移患者使用布加替尼獲得的ORR更佳,具體為任何腦轉(zhuǎn)移67% :17%(克唑替尼),可測得腦病灶78% :29%。
布加替尼的用法用量:口服,每天服用一次。伴隨食物或者單獨(dú)服用均可。應(yīng)吞服整個(gè)藥片,不能弄破,粉碎或咀嚼藥片。通常情況下,從每天90mg的起始劑量開始服用,連續(xù)服用7天。如果沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用或者不耐受,劑量調(diào)整為每天180mg,服用布加替尼期間,忌口葡萄柚,葡萄柚汁。
遺憾的是,布加替尼還未在國內(nèi)上市。據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到,布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名藥企碧康制藥生產(chǎn),布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
布加替尼規(guī)格: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片
什么是仿制藥?怎么能買到真藥?
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上均相同的一種仿制品,上市前還會(huì)做等效性評(píng)價(jià)。在印度、孟加拉,政府制定了特殊的專利強(qiáng)制特許。當(dāng)民眾買不起高價(jià)的專利藥時(shí),無論專利保護(hù)期是否結(jié)束,都允許該藥品直接被仿制。仿制藥由于免除了研發(fā)成本,價(jià)格只是專利藥品的10%-40%,因此,孟加拉版仿制藥價(jià)格親民。
說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網(wǎng)上那么多代購,價(jià)格貴賤不一,到底哪個(gè)是真的,哪個(gè)是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?
關(guān)于這個(gè)問題,其實(shí)最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購買,但是大多數(shù)人沒有出過國,也沒有這個(gè)時(shí)間精力,那么退而求其次,還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司(如:海得康,醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769)協(xié)助,聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質(zhì)、有擔(dān)保,是目前比較靠譜的方法。
海得康承諾為患者提供正規(guī)國外診所、醫(yī)院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務(wù),協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號(hào):15600654560。
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