托法替布治療斑禿的用法用量及臨床效果，副作用有哪些？
斑禿(AA)是一種常見(jiàn)的非瘢痕性炎癥性脫發(fā)性疾病，目前主要公認(rèn)的機(jī)制是 AA 患者生長(zhǎng)期毛囊的免疫赦免遭到破壞，炎性免疫細(xì)胞導(dǎo)致毛囊周期改變，毛發(fā)提早進(jìn)入休止期。
托法替尼是一種新的選擇性免疫抑制劑，主要抑制 JAK1 和 JAK3，中斷細(xì)胞內(nèi)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制免疫細(xì)胞激活和 T 細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥性疾病的發(fā)生。托法替尼臨床應(yīng)用不良反應(yīng)少，是一種有前景的治療中、重度 AA 的藥物。
Beacon碧康制藥托法替布仿制藥Tofacinix緩釋片 11mg*30片
2012 年 11 月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)批準(zhǔn)托法替尼用于治療中、重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)。盡管FDA 尚未正式批準(zhǔn)托法替尼治療 AA，但近幾年，國(guó)外有不少應(yīng)用托法替尼治療嚴(yán)重 AA 成功的病例研究和報(bào)道。
2014 年報(bào)告 1 例尋常性銀屑病并發(fā)普禿(7 年)的男性患者，予口服托法替尼 5 mg，每日 2 次(FDA 推薦治療 RA 的劑量)，治療 2 個(gè)月后銀屑病皮損改善的同時(shí)，頭發(fā)和胡須均再生；后調(diào)整劑量(10 mg 早，5 mg 晚)治療 3 個(gè)多月后頭發(fā)完全再生，眉毛、睫毛、胡須、腋毛和陰毛均有明顯再生；8 個(gè)月后，除手臂和腿部外，所有身體部位的毛發(fā)充分再生。這是第一例采用托法替尼治療 AA 的成功病例。
此后，斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院開(kāi)展一項(xiàng)評(píng)估托法替尼治療AA 有效性的雙中心、開(kāi)放單臂試驗(yàn)，納入 70 例 AA 患者，予口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 3 個(gè)月，66 例完成研究；32%患者的疾病嚴(yán)重程度改善>50%。
耶魯大學(xué)的一項(xiàng)包括了 13 例青少年 AA 患兒的臨床研究表明，口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 2~16 個(gè)月(平均療程 6.5 個(gè)月，中位療程 5 個(gè)月)后，9 例患者的頭發(fā)重新長(zhǎng)出。
報(bào)告 1 例難治性女性普禿患者，同時(shí)并發(fā)斑塊狀銀屑病和甲狀腺功能障礙，予口服托法替尼(15 mg/d) 治療 4 周后頭發(fā)明顯再生，6 個(gè)月后頭發(fā)幾乎全部長(zhǎng)出，7 個(gè)月后予 10 mg/d 維持治療。
報(bào)告 2 例有 10 年普禿病史的患者(1 男 1女)，予口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 2 個(gè)月后部分頭發(fā)、眉毛和腋毛均長(zhǎng)出，9 個(gè)月后頭發(fā)基本長(zhǎng)出。
報(bào)告 1 例嚴(yán)重 AA 的 40 歲白人女性患者，予口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 1 月后出現(xiàn)斑塊樣頭發(fā)再生，2 個(gè)月和 3 個(gè)月后頭發(fā)分別再生62.5%和94.0%，眉毛和腋毛均明顯再生；4 個(gè)月后，頭發(fā)、眉毛及睫毛幾乎全部長(zhǎng)出；停止口服托法替尼后脫發(fā)癥狀復(fù)發(fā)。
報(bào)告 3 例并發(fā)甲營(yíng)養(yǎng)不良的普禿患者，例 1 患者予口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療 2 個(gè)月后頭發(fā)再生不明顯，后調(diào)整劑量(10 mg 早，5mg 晚)繼續(xù)應(yīng)用 4 個(gè)月；例 2 和例 3 均予口服相同劑量(5 mg，每日 2 次)，治療 6 個(gè)月后 3 例患者的甲癥狀都得到明顯改善，例 2 和例 3 患者頭發(fā)再生。Gupta 等報(bào)告 2 例普禿患者口服托法替尼(5 mg，每日 2 次)治療，例 1 患者治療 3 個(gè)月后胡須明顯再生，6 個(gè)月后全身體毛再生明顯，8 個(gè)月后頭發(fā)繼續(xù)變長(zhǎng)、變密，眉毛和睫毛均長(zhǎng)出；例 2 患者治療 1 個(gè)月后頭發(fā)明顯長(zhǎng)出，4 個(gè)月后頭發(fā)、胡須、眉毛和睫毛明顯再生，8 個(gè)月后腋毛和腿毛也長(zhǎng)出。有研究報(bào)道 1 例 28 歲女性普禿患者，口服托法替尼(5mg，每日 2 次)治療 2 周后毛發(fā)明顯再生，32 周后頭發(fā)完全再生。
報(bào)告 2 例普禿患者，分別是 17 歲和 40 歲的男性白人，例 1 患者口服托法替尼(5mg，每日 2 次)5 個(gè)月后頭發(fā)、眉毛和四肢體毛明顯再生；例 2 患者并發(fā)白癜風(fēng)，口服托法替尼(5 mg，每日 1 次)1 個(gè)月后劑量提高到 5 mg，每日 2 次，治療后毛發(fā)再生，但白癜風(fēng)皮損無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。上述所有應(yīng)用口服托法替尼治療的患者常規(guī)劑量均為 5 mg(每日 2 次)，較大劑量是 15mg(10mg 早，5mg晚)和 20 mg(10 mg，每日 2 次)，最大劑量是 25 mg/d(分2 次口服)；治療起效時(shí)間為 2~64 周。
報(bào)告研究中 6 例患者停止治療后出現(xiàn)病情復(fù)發(fā)，其中 2 例停藥 3~4 周后復(fù)發(fā)，4 例停藥 8 周后復(fù)發(fā)；再次脫發(fā)癥狀開(kāi)始輕微，4~6 個(gè)月后加重；1 例患者停藥 6 個(gè)月后無(wú)病情反復(fù)。
托法替尼安全性如何？臨床托法替布的副作用/不良反應(yīng)有哪些？
托法替尼不良反應(yīng)少且輕微，監(jiān)測(cè)的血常規(guī)、電解質(zhì)、肝功能、血肌酐、血脂及血糖等均正常，主要不良反應(yīng)為上呼吸道感染、泌尿道感染及頭痛。
報(bào)告 1 例患者在治療第 12 周出現(xiàn)急性高血壓。
報(bào)告 1 例患者治療 2 周后因出現(xiàn)麻疹樣皮損和周?chē)运[而停藥；另 2 例患者予 25 mg/d 和 30 mg/d治療后分別發(fā)生肝功能異常、膽固醇及低密度脂蛋白增高，分別減至15mg/d和20mg/d后指標(biāo)恢復(fù)正常。
報(bào)告患者治療 6 周后發(fā)生帶狀皰疹。
報(bào)告 1 例患者口服托法替尼治療 2 年后未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。
目前托法替尼Xeljanz已在印度獲準(zhǔn)上市，印度版托法替布不是仿制藥，而是輝瑞原研藥，另外，孟加拉碧康beacon制藥也完成了托法替布的仿制，獲批上市了，患者也可以去印度、孟加拉就醫(yī)購(gòu)買(mǎi)治療疾病。
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