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　　達拉非尼和曲美替尼靶向作用的對象分別是BRAF和MEK1/2，它們是RAS/RAF/MEK/ERK通路中絲氨酸/蘇氨酸激酶家族中兩種不同的激酶。而此通路在多種癌癥的發生發展過程中發揮重要作用，包括黑色素瘤和非小細胞肺癌。

       2017年6月，FDA批準達拉非尼聯合曲美替尼用于治療攜帶BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌。這次獲批，使BRAF V600E成為繼EGFR、ALK和ROS1之后的第四個轉移性非小細胞肺癌的基因組生物標志物。

　　上述批準是基于一項3組隊列、多中心、非隨機、開放二期研究的結果，這項研究納入的是四期非小細胞肺癌患者，主要終點是客觀緩解率。研究中，36名未接受過治療的患者為一組，57名接受過治療的患者為一組，兩組患者每天服用150mg達拉非尼兩次，2mg曲美替尼一次。中位隨訪時間為9個月時，第一組患者的客觀緩解率為61.1％，其中有68％的患者疾病沒有發生進展；第二組患者的客觀緩解率為63％。研究還發現治療后的緩解效果持久，中位緩解持續時間可達12.6個月。

　　2018年5月，獲FDA批準治療無法手術切除或擴散至身體其他部位（轉移性）且有BRAF V600E突變陽性的甲狀腺未分化癌（ATC）患者。

　　【曲美替尼的副作用/不良反應】

　　(1)曲美替尼作為單藥常見不良反應(≥20%)包括皮疹，腹瀉，和淋巴水腫.

　　(2)曲美替尼與達拉菲尼聯用最常見不良反應(≥20%)包括發熱，畏寒，疲乏，皮疹，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，外周性水腫，咳嗽，頭痛，關節痛，夜汗，食欲減低，便秘，和肌痛。

　　2019年1月7日，CDE受理了達拉非尼、曲美替尼的上市申請，7月11日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）承辦了諾華達拉非尼（dabrafenib）聯合曲美替尼（trametinib）第2個適應癥的上市申請。截止目前并未完成批準，大陸暫未上市，也可以通過國內海外醫療服務機構進行就醫購藥。數據顯示，中國有80%以上的肺癌為非小細胞肺癌，而所有的非小細胞肺癌患者中，又有1%-3%的患者存在BRAF V600突變，而這類患者此前主要靠化療。希望曲美替尼盡快在中國大陸獲批，幫助這部分患者。

　　據海得康醫學顧問了解到，曲美替尼需要冷鏈運輸，患者需親自去澳門就醫購買，在醫生指導下用藥。如果患者需要用藥，可以咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，微信號：15600654560。