国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　2019年10月，FDA批準Scenesse（afamelanotide，16mg），用于一線治療紅細胞生成性原卟啉癥（EPP）患者。

　　值得一提的是，Scenesse是全球首個獲得監管批準用于治療EPP患者提供系統性光保護作用以預防光毒性的藥物。Scenesse作為一種強效的抗氧化和黑色素生成劑發揮作用，可為全部皮膚（全部表面）提供光保護作用。

　　EPP是一種罕見的遺傳性疾病，由于血紅素生物合成缺陷，患者的血液和組織中積累和儲存了過量的原卟啉IX（PPIX），當暴露于可見光和近可見光紫外線輻射時，PPIX被光激活，對周圍組織造成光敏性損害并導致無法忍受的疼痛。該病是一種皮膚懼光癥，患者不能見光，在暴露于太陽光或人工光照后會經歷嚴重的生化反應，導致皮膚灼傷、潰瘍和光毒性。

　　Scenesse被認為通過刺激皮膚中黑色素生成、提高皮膚中黑色素水平，而黑色素能提供光保護作用，可作為一種光保護劑屏蔽光照和紫外線輻射（UVR）對皮膚的影響，從而為光照性皮膚病癥患者提供預防性光保護作用。

　　Scenesse通過可皮下溶解的植入物遞送，每2個月皮下植入一次，其規格約為谷粒大小，植入皮下后可在2天內觀察到皮膚色素沉著，并能持續長達2個月。

　　之前，FDA已授予Scenesse治療EPP的孤兒藥資格和快車道地位，Clinuvel公司預計FDA將在2019年批準該藥上市。在歐洲，Scenesse于2014年獲批以罕見醫藥產品上市，治療EPP成人患者。

　　FDA批準Scenesse，是基于2項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究。這些研究入組了美國和歐洲168例EPP患者，評估了每2個月皮下注射一次afamelanotide（16mg）或安慰劑的療效和安全性。主要療效終點是直接暴露于太陽光下沒有感覺疼痛的時間。

　　數據顯示：

　　（1）經過6個月治療后，在美國afamelanotide治療組無疼痛持續時間比安慰劑組要長（69.4小時 vs 40.8小時，p=0.04）；

　　（2）治療9個月后，在歐洲afamelanotide治療組無疼痛持續時間比安慰劑組要長（6.0小時 vs 0.8小時，p=0.005）。光毒性反應發生率在歐洲afamelanotide治療組降低（77 vs 146，p=0.04）。

　　2個研究中，afamelanotide治療也改善了患者的生活質量。

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與印度大型醫院：FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等，建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，用藥需由專業醫師指導。