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　　2005年在中國進行的臨床試驗為多中心、開放、隨機、陽性藥平行對照的試驗。比較替莫唑胺Temozolomide和司莫司汀治療經常規治療后復發或進展的膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的療效和安全性的研究。本研究共入選受試者144例，替莫唑胺組79例，司莫司汀組65例。替莫唑胺Temozolomide起始劑量150mg/m2/天（曾接受過化療者）或200mg/m2/天（未接受過化療者），連續5天口服給藥，每28天為一治療周期；司莫司汀起始劑量150mg/m2/天，1次頓服，每隔28天給藥1次；兩種藥物治疔期均為2～6個月。治療至6月時，替莫唑胺組和對照組的無進展生存率分別為78.29%對55.08%，p=0.0384;臨床總緩解率（包括完全緩解和部分緩解）分別為45.83%對21.27%。

　　試驗表明，替莫唑胺在治療復發性膠質母細胞瘤（GBM）和間變性星形細胞瘤（AA）的療效方面可能優于司莫司汀。 

印度版替莫唑胺——仿制藥

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