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　　ViiV Healthcare2019年8月底公布了新型長效、注射、二藥方案（2DR）HIV療法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）全球性關鍵III期臨床研究ATLAS-2M的積極頂線數據。

　　CAB/RPV長效注射HIV療法由ViiV的cabotegravir和強生的rilpivirine組成，每月一次肌肉注射（IM）給藥。其中，rilpivirine（RPV，利匹韋林）是一種長效非核苷逆轉錄酶抑制劑，cabotegravir（CAB）則是一種長效HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑。

　　如果獲得批準，CAB/RPV將成為治療HIV成人患者的首個長效注射方案，將為HIV治療帶來一場革命，由全年每天365天口服轉變為每月注射一次、全年僅注射治療12天。除了每月一次方案之外，雙方也正評估CAB/RPV每2個月給藥一次方案。

　　ATLAS-2M（NCT03299049）是CAB/RPV廣泛創新臨床項目的一部分，這是一項隨機、開放標簽、陽性對照、多中心、平行組、非劣效性III期研究，共入組了1045例HIV-1成人感染者，這些患者接受一線或二線方案實現病毒學抑制≥6個月，并且無既往失敗。該研究評估了CAB/RPV每8周一次方案（2個月一次）相對于每4周一次方案（1個月一次）治療48周的非劣效性抗病毒活性和安全性。主要終點是采用FDA快照算法（意向性治療暴露[ITT-E]人群）在治療第48周時HIV-RNA≥50c/mL的患者比例。

　　結果顯示，研究達到了主要終點，CAB/RPV每8周一次方案（2個月一次）與每4周一次方案（1個月一次）具有非劣效性：治療第48周，2個治療組HIV-RNA≥50c/mL的患者比例具有可比性。該研究中，CAB/RPV每2個月一次方案的總體安全性、病毒學應答、耐藥性結果與III期ATLAS研究中的結果一致。

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