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　　Zejula 尼拉帕尼

　　[適應癥] 卵巢癌

　　[企業] Tesaro/葛蘭素史克

　　作為重振抗腫瘤業務計劃的一環，GSK在2018年12月以51億美元收購了Tesaro，也使后者的PARP抑制劑Zejula在今年備受關注。

　　PARP抑制劑在特定的患者中顯示出良好前景。2018年10月，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東在ESMO大會提交的Lynparza臨床數據顯示，PARP抑制劑將改變BRCA突變卵巢癌一線維持治療。

　　GSK希望Zejula能有更廣泛的用途，目前正在進行的一項研究旨在證明該藥作為卵巢癌一線治療能否表現出類似的作用，而不限于僅占全部患者15%左右的BRCA突變者。積極的數據可以大大擴大Zejula的商業機會，并快速提升GSK在抗腫瘤領域的地位。

 　　近年來，國家藥監局認真落實國務院關于“加快境內外抗癌新藥注冊審批，滿足患者急需”的要求，以保護和促進公眾健康為目標，著力解決公眾對藥品的可獲得性問題，僅2018年就批準了18個抗癌新藥上市。下一步，國家藥監局將進一步深化藥品審評審批制度改革，持續加大工作力度，繼續加快落實境外新藥上市的系列政策措施，同時加快國產抗癌新藥注冊審批速度，更好地滿足患者臨床需求。

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