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　　Immunomedics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發基于單克隆抗體的療法，用于癌癥及其他嚴重疾病的靶向治療。近日，該公司宣布，評估抗體藥物偶聯物（ADC）sacituzumab govitecan（研發代碼：IMMU-132）治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）II期研究的更新數據已發表于國際醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。

　　乳腺癌是女性中最常見的癌癥類型，全球每年確診超過200萬例。三陰乳腺癌（TNBC）約占所有乳腺癌比例的12-20%，與其他類型乳腺癌相比，TNBC在50歲以下女性中更為常見。TNBC特指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）及人表皮生長因子受體2（HER-2）三者均為陰性表達的乳腺癌，進展迅速，預后極差，5年生存率不到15%。TNBC對激素療法和HER2靶向療法（如羅氏赫賽汀Herceptin）均無效，臨床治療選擇非常有限，主要依靠化療。目前，尚無可用于難治性mTNBC患者的標準護理化療方案。

　　sacituzumab govitecan是一種新型、首創的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康（一種拓撲異構酶I抑制劑）的代謝活性產物SN-38偶聯而成。TROP-2是一種在90%以上的TNBC中表達的細胞表面糖蛋白。

　　mTNBC患者具有侵襲性的腫瘤生物學特性，而對于既往已接受過治療的患者，有效治療選擇非常有限。標準化療與低應答率和相當大的毒性有關，這突出了臨床需要更好的療法。來自II期研究的數據突出了治療mTNBC和改善患者結局的潛在新方法，從而有望創造一種新的治療模式。

　　來自NEJM文章的數據顯示，sacituzumab govitecan治療：

　　（1）基于當地評估的總緩解率為33.3%（95%CI:24.6-43.1），基于盲法獨立中心評估（BICR）的總緩解率為34.3%（95%CI:25.4-44.0）；

　　（2）中位緩解持續時間為7.7個月（95%CI:4.9-10.8，當地評估）和9.1個月（95%CI:4.6-11.3，BICR）；

　　（3）中位無進展生存期為5.5個月（95%CI:4.1-6.3）。

　　在先前接受過紫杉烷和蒽環類藥物的患者中也觀察到了療效，表明對先前的細胞毒性化療缺乏交叉耐藥性。sacituzumab govitecan治療的持續時間（5.1個月）較前一次抗腫瘤療法治療持續時間（2.5個月）要長，這進一步證明了難治性mTNBC患者中的臨床活性。

　　值得一提的是，目前FDA也正在對羅氏PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq聯合化療（Abraxane）一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性TNBC的BLA進行優先審查，預計將在2019年3月12日做出最終審查決定。如果獲批，Tecentriq與Abraxane組合將成為治療PD-L1陽性轉移性TNBC的首個癌癥免疫治療方案。

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