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　　英國制藥巨頭阿斯利康與合作伙伴默沙東近日聯合宣布，評估靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）一線維持單藥治療攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）轉移性胰腺癌的III期臨床研究POLO達到了主要終點。值得一提的是，該研究結果，使Lynparza成為首個在III期臨床研究中在治療gBRCAm轉移性胰腺癌表現出生存益處的PARP抑制劑。在美國，FDA之前已授予Lynparza治療胰腺癌的孤兒藥資格。

　　胰腺癌是全球第12大最常見癌癥類型，僅2018年就有46.6萬新發病例。gBRCAm胰腺癌占全球所有病例的5-7%。胰腺癌是癌癥死亡的第四大原因，在最常見癌癥中的生存率最差，確診后的5年生存率不足7%。胰腺癌的早期診斷很困難，患者通常無癥狀，直至病情發展至晚期時才出現癥狀，大約80%的患者在轉移性階段被診斷出來。

　　POLO研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，在154例接受一線含鉑化療病情沒有進展、并且攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌患者中開展，評估了Lynparza（300mg，每日2次）相對于安慰作為一線維持單藥療法的療效和安全性。研究中，患者以3:2的比例接受Lynparza或安慰劑治療，直至病情進展。研究的主要終點是無進展生存期（PFS），關鍵次要終點包括總生存期（OS）、二次疾病進展時間、總緩解率、疾病控制率、健康相關生活質量。

　　結果顯示，與安慰劑組相比，Lynparza治療組無進展生存期（PFS）表現出統計學意義和臨床意義的改善，達到了研究的主要終點。該研究中，Lynparza的安全性和耐受性與先前的研究中一致。該研究的全部數據將在即將召開的醫學會議上公布。

Lynparza（利普卓）：中國2018年8月獲批，標志著卵巢癌進入PARP抑制劑時代

　　近年來，國家藥監局認真落實國務院關于“加快境內外抗癌新藥注冊審批，滿足患者急需”的要求，以保護和促進公眾健康為目標，著力解決公眾對藥品的可獲得性問題，僅2018年就批準了18個抗癌新藥上市。下一步，國家藥監局將進一步深化藥品審評審批制度改革，持續加大工作力度，繼續加快落實境外新藥上市的系列政策措施，同時加快國產抗癌新藥注冊審批速度，更好地滿足患者臨床需求。

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