卡非佐米Kyprolis聯合地塞米松治療效果如何?國內哪里能購買到卡非佐米仿制藥?價格?
無論基礎腎功能如何,對于復發性/難治性多發性骨髓瘤(復發性/難治性多發性骨髓瘤)患者,卡非佐米Kyprolis聯合地塞米松(Kd56)相比硼替佐米和地塞米松(Vd)治療,無進展生存期PFS和總體存活期OS均明顯延長。
ENDEACOR試驗表明,對于復發性/難治性多發性骨髓瘤(復發性/難治性多發性骨髓瘤)患者,卡非佐米Kyprolis(56mg/m2)聯合地塞米松(Kd56)相比硼替佐米和地塞米松(Vd)治療的無進展存活期(PFS)更長。現研究人員進行多重探索性亞組分析,根據基礎腎功能評估Kd56與Vd的治療效果。
意向治療人群包含929位患者,根據肌酐清除率[CrCL]分成三個亞組:
I)15~50mL/min:Kd56組85人 vs Vd組99人;
II)CrCL 50~80mL/min:186人 vs 177人;
III)CrCL≥80mL/min:193人 vs 189人。
三個亞組的中位無進展生存時間分別是14.9(Kd56)vs 6.5個月、18.6 vs 9.4個月和未到達(NR)vs 12.2個月;
中位總體存活期(OS)分別是42.1 vs 23.7個月、42.5 vs 32.8個月和NR vs 42.3個月。
Kd56組和Vd組的完全腎緩解率(基礎CrCL低于50mL/min,連續兩次隨訪CrCL提高至60mL/min及以上)分別為15.3%和14.1%。
結果 Kd56組和Vd組聯合分析顯示,相比無反應者,腎完全緩解的患者的中位無進展生存時間更長(14.1 vs 9.4個月),總體存活期也更長(35.3 vs 29.7個月)。各亞組3級及以上副反應率(Kd56 vs Vd)分別為87.1% vs 79.4%、84.4% vs 71.8%和77.1% vs 65.9%。
結論 在基礎腎功能的各個分組中,采用Kd56療法復發性/難治性多發性骨髓瘤患者的PFS和OS均優于Vd療法。
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