托法替尼適應(yīng)癥有哪些？Tofacinix孟加拉仿制藥說明書，價格及購買渠道
托法替布(Tofacitinib)
產(chǎn)品名稱: Tofacinix
通用名稱: 托法替尼
劑型: 片劑
包裝: 30 片
規(guī)格: 5 mg
產(chǎn)地: 孟加拉
碧康制藥生產(chǎn)的Tofacinix是托法替布在全球的首仿藥，也是獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。
碧康制藥由歐洲財(cái)團(tuán)參與投資，是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè)，產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。
托法替尼Tofacinix是什么藥？
托法替布(Tofacitinib)是一種JAK抑制劑，通過抑制劑JAK通路降低細(xì)胞因子信號傳導(dǎo)、細(xì)胞因子誘導(dǎo)的基因表達(dá)及細(xì)胞的激活，從而降低多種慢性炎癥反應(yīng)。
2012年11月，托法替布獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療中度到重度的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)，成為全球首個被批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑。
2017年12月，美國FDA批準(zhǔn)托法替布用于治療具有活躍銀屑病關(guān)節(jié)炎(Psoriatic Arthritis，PsA)的成年患者，這些患者對氨甲蝶呤(methotrexate)或者其他緩解疾病的抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)的反應(yīng)不足或是不耐受。
2018年3月，美國FDA批準(zhǔn)托法替布用于治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。
此外，眾多臨床數(shù)據(jù)顯示，托法替布在強(qiáng)直性脊柱炎、斑禿(免疫系統(tǒng)失調(diào)禿頂癥)、白癜風(fēng)治療和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等多種自身免疫性疾病的治療中均具有良好療效。
托法替尼Tofacinix適應(yīng)癥:
1、用于治療對氨甲喋呤已反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至嚴(yán)重活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者，可用作單藥治療或與氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)聯(lián)用；
2、用于治療具有活躍銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)；
3、用于治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。
托法替尼Tofacinix用法與用量:
托法替布片的推薦劑量是5mg，口服，每日2次，每次5mg。
與食物或不與食物同服均可，不可粉碎、裂開或咀嚼藥片。
托法替尼Tofacinix不良反應(yīng)：
臨床試驗(yàn)中最常見的不良反應(yīng)為上呼吸道感染、頭痛、腹瀉以及鼻腔和咽上部的炎癥反應(yīng)。
托法替尼Tofacinix特殊人群用藥：
妊娠期致畸試驗(yàn)沒有充足且適當(dāng)?shù)膶φ眨越ㄗh當(dāng)潛在益處大于潛在風(fēng)險時哺乳期婦女才可應(yīng)用托法替布。
尚未確定托法替布在兒童患者中的安全性和有效性。
托法替布用于輕度肝、腎功能損傷者，不必調(diào)整劑量；用于中度和重度肝、腎功能損傷者，將劑量調(diào)整到每天服1次，1次5mg。
“海得康”品牌創(chuàng)立于2015年9月，隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司，是一家專業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)咨詢機(jī)構(gòu)，為中國患者提供專業(yè)、高品質(zhì)、可信賴的一站式醫(yī)療咨詢服務(wù)。公司由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，并獲得了“北京市海外學(xué)人中心留學(xué)生創(chuàng)業(yè)基金”和“中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)海外人才創(chuàng)業(yè)支持資金”。詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
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