托法替布治療類風濕性關節炎效果怎么樣？長期服藥有哪些副作用？
服用托法替布后多久見效？
托法替布起效快。臨床研究顯示，服用托法替布第二周 ACR50 已經高于 MTX 對照組，3 個月之后療效持續增加，6 個月時療效已明顯優于 MTX [11]。另外，Oral Strategy 研究第一次通過頭對頭比較發現托法替布的療效與阿達木單抗的療效相似，3 個月和 6 個月時治療終點評估顯示托法替布同樣能顯著緩解 RA 患者的癥狀。
在 RA 的診療過程中，臨床醫生更為關注患者的身體狀況。臨床中采用健康評估問卷-殘疾指數(HAQ-DI)評估患者軀體功能。使用托法替布治療 3 個月后，患者 HAQ-ID 評分明顯高于傳統 DMARDs 治療組，與阿達木單抗治療組無明顯差異。
ORAL Standard 研究是一項在中-重度 MTX-IR 的 RA 患者中進行的為期 12 個月的 III期、隨機對照臨床試驗，患者（n=717）在背景 MTX 治療的基礎上，隨機接受托法替布 5 mg 或 10 mg bid、阿達木單抗 40 mg 隔周一次或安慰劑治療，旨在評估托法替布或阿達木單抗對患者報告結果（patient-reported outcomes, PROs）的改善作用。托法替布治療可顯著改善患者疼痛癥狀、睡眠質量和疲勞癥狀，提高患者的治療信心，大幅改善患者生活質量。通過為期兩年的III期臨床研究還表明，托法替布治療 6 個月可顯著延緩關節放射學進展，防止關節變形，并明顯改善關節功能。
托法替布的長期療效如何？
與生物制劑長期使用產生中和抗體而發生治療耐受不同，長期使用托法替布治療，療效穩定。
一項采用托法替布治療中-重度 RA 患者的安全性和療效的開放標簽、長期擴展研究，匯總了來自兩項開放標簽研究(NCT00413699, NCT00661661) 數據，涵蓋了托法替布的 I、II 或 III 期臨床研究，所報道的療效數據長達 48 個月。托法替布的初始治療劑量為 5 mg 或 10 mg BID。共納入了 4102 例治療患者（5963 患者-年）；平均（最大）治療療程為531（1844）天。結果證實，托法替布的穩定療效可長達 4 年。
托法替布長期用藥安全嗎？托法替布副作用有哪些？
那么，長期使用托法替布治療是否會出現嚴重的不良反應呢？輝瑞通過長期臨床研究，通過大量受試群體獲得的數據已證實其用藥安全性，不良反應率低。另外，對于備受臨床關注的生物制劑治療 RA 時感染與惡性腫瘤發生率的升高，研究表明托法替布用于 RA 治療過程中，患者并發嚴重感染和惡性腫瘤事件的發生率并不高于生物制劑。
目前，托法替尼Xeljanz已在國內、印度獲準上市，印度版托法替布不是仿制藥，而是輝瑞原研藥，由于印度特殊政策，輝瑞在印度的定價低一些。另外，孟加拉碧康beacon制藥也完成了托法替布的仿制，獲批上市了，患者也可以去印度、孟加拉就醫購買治療疾病。
印度版托法替布（輝瑞）
孟加拉托法替布仿制藥（beacon碧康制藥）
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“海得康”品牌創立于2015年9月，隸屬于北京海德康管理咨詢有限公司，是一家專業的海外醫療服務咨詢機構，為中國患者提供專業、高品質、可信賴的一站式醫療咨詢服務。公司由多年醫藥背景的海歸人員創辦，并獲得了“北京市海外學人中心留學生創業基金”和“中關村國家自主創新示范區海外人才創業支持資金”。
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