肺癌新藥阿法替尼副作用及使用注意事項,阿法替尼仿制藥afanix孟加拉上市!
阿法替尼(吉泰瑞)是第一個也是唯一一個在中國獲得批準的第二代ErbB家族阻斷劑,可為大量尚未接受治療的EGFR突變的中國非小細胞肺癌患者以及肺部肺鱗狀細胞癌患者——第二代最大的非小細胞肺癌亞型,約占非小細胞肺癌病例的20-30%。
【適應癥】適用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療及HER2陽性的晚期乳腺癌患者。
【用法用量】阿法替尼的推薦劑量是40mg口服每天1次直至疾病進展或患者無較長耐受。
在餐前至少1小時或餐后2小時服用阿法替尼。
【不良反應】最常見的毒副作用是腹瀉、阿法替尼價格療效皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。最常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。
【注意事項】
(1)腹瀉:腹瀉可能導致脫水和腎衰。對嚴重和對抗腹瀉藥物無反應延長腹瀉不給阿法替尼。
(2)大皰和剝脫性皮膚疾病:0.15%患者中生嚴重大皰,起泡,和去角質病變。對威脅生命的皮膚反應終止藥物。對嚴重和延長皮膚反應不給阿法替尼。
(3)間質性肺病(ILD):在1.5%患者發生。對肺癥狀急性發作或惡化不給阿法替尼。如被診斷ILD終止阿法替尼。
(4)肝毒性:在0.18%患者中發生致命性肝損傷。用定期肝檢驗監視。對肝檢驗嚴重或惡化不給或終止阿法替尼。
(5)角膜炎:在0.8%患者中發生。
(6)胚胎胎兒毒性:可致胎兒危害。勸告女性對胎兒潛在危害和使用高效避孕。
國內阿法替尼吉泰瑞價格較高,早在2017年,孟加拉beacon碧康制藥就已完成對阿法替尼仿制——Afanix,并獲得孟加拉藥品監督管理局批準,上市銷售。
孟加拉beacon碧康制藥生產的阿法替尼仿制藥——Afanix
碧康制藥生產的Afanix是該藥在全球的首仿,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制。已于2017年8月向全球發售。由于無需支付巨額專利費,Afanix價格十分親民,與國內上市的吉泰瑞相比,售價不到其三分之一。這對眾多的普通家庭患者來說,無疑是一個重磅福音。
孟加拉beacon碧康制藥仿制藥雖好,但是找不到正規渠道,很容易買到假藥!
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