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　　【產(chǎn)品名稱】: 吉泰瑞

　　【通用名稱】: 阿法替尼

　　【劑型】: 片劑

　　【包裝】: 30 片

　　【規(guī)格】: 40 mg

　　【國(guó)內(nèi)上市情況】: 阿法替尼（名吉泰瑞）于2017年2月已獲中國(guó)藥管局（CFDA）批準(zhǔn)進(jìn)口。

　　【適應(yīng)癥】:

　　適用于晚期EGFR基因突變非小細(xì)胞肺癌的治療和HER2陽(yáng)性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是一種口服藥物，是表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)和人表皮受體2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制劑，是第二代EGFR靶向藥物。

　　適用于用于治療鉑類化療時(shí)或化療后病情惡化的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者。

　　【用法與用量】:

　　阿法替尼的推薦劑量是40mg/天，每天1次，直至疾病進(jìn)展或患者無(wú)較長(zhǎng)耐受。 口服，空腹服用，至少餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用。

　　【藥品介紹】:

　　阿法替尼于2013年7月在美國(guó)上市，之后陸續(xù)在全球70多個(gè)國(guó)家獲批用于治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，阿法替尼可明顯延長(zhǎng)EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者的生存期。

　　阿法替尼是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制劑），與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會(huì)不可逆地與EGFR結(jié)合，從而達(dá)到關(guān)閉癌細(xì)胞信號(hào)通路、抑制腫瘤生長(zhǎng)的目的。

　　阿法替尼是第一個(gè)也是唯一一個(gè)與最好的化療方案相比可延長(zhǎng)最常見(jiàn)EGFR突變類型肺癌患者生存的TKI7-8，對(duì)一線化療或者第一代TKI治療（即易瑞沙、凱美納或特羅凱）治療失敗的病人，能顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期。 

 　　孟加拉或印度有沒(méi)有優(yōu)質(zhì)廉價(jià)的仿制藥呢？

孟加拉beacon碧康制藥生產(chǎn)的阿法替尼仿制藥——Afanix

　　碧康制藥生產(chǎn)的Afanix是該藥在全球的首仿，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制。已于2017年8月向全球發(fā)售。由于無(wú)需支付巨額專利費(fèi)，Afanix價(jià)格十分親民，與國(guó)內(nèi)上市的吉泰瑞相比，售價(jià)不到其三分之一。這對(duì)眾多的普通家庭患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)重磅福音。

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