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LYNPARZA(olaparib)奧拉帕尼硬膠囊說明書时间:2018-04-25 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 LYNPARZA(olaparib)奧拉帕尼硬膠囊 美國最初批準:2014年 公司:AstraZeneca 適應癥和用法 Lynparza olaparib 是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑的患者有害的或懷疑的有害的種系的BRCA突變(由FDA批準的試驗檢測)晚期卵巢癌表示作為單一療法誰已經用三個或更多個先前行化療。 基于客觀緩解率和反應持續時間在加速審批的指示批準。繼續批準該適應癥可能是在驗證和臨床獲益描述驗證性試驗隊伍。 【olaparib用法用量】 推薦的劑量是每天服用兩次400毫克。 繼續治療直至疾病進展或不可接受的毒性。 對于不良反應,考慮治療或減少劑量的劑量中斷。 劑型和規格 膠囊:50毫克 禁忌 無 警告和注意事項 骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血病(MDS/ AML)患者發生接觸Lynparza,有些情況下是致命的。監測患者的血液學毒性在基線和此后每月。如果MDS/ AML確認停止。 肺炎:患者發生接觸Lynparza olaparib,有些情況下是致命的。中斷治療,如果肺炎之嫌。如果肺炎確認停止。 胚胎胎兒毒性:Lynparza olaparib可引起胎兒危害。奉勸女性的潛在風險繁殖潛力的一個胎兒,避免懷孕。 不良反應 最常見的不良反應(≥20%)的臨床試驗是貧血,惡心,乏力(包括乏力),嘔吐,腹瀉,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/ URI,咳嗽,關節痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不適。 最常見的實驗室檢查異常(≥25%)為提高肌酐,平均紅細胞體積升高,降低血紅蛋白,降低淋巴細胞,減少中性粒細胞絕對計數,并減少血小板。 藥物相互作用 CYP3A抑制劑:避免同時使用強和中度CYP3A酶抑制劑。如果不能避免的抑制劑,減少劑量。 CYP3A誘導劑:避免同時使用強和中度CYP3A誘導劑。如果不能避免適度CYP3A誘導劑,應了解對于降低功效的潛力。 特殊人群中使用 哺乳母親:停止治療或停止哺乳。 |