Rucaparib（Rubraca，Clovis  Oncology）是PARP1、PARP2和PARP3小分子抑制劑。FDA在2016年加速批準其單藥治療接受過≥2線治療的BRCA相關卵巢癌患者。

　　2016年4月6日，FDA批準Rubraca蘆卡帕利用于對鉑類化療有完全或部分反應的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療的維持治療。

　　推薦的劑量為600 mg（300 mg×2片），每天兩次。

　　FDA還同時批準補充診斷試驗FoundationFocusTM CDx BRCA LOH用于腫瘤樣本以確定同源重組缺陷（HRD）狀態。

　　ARIEL3是一項隨機、安慰劑對照、雙盲的Ⅲ期臨床試驗，共納入了564名在二線或三線治療中對鉑敏感的進展期卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者。將患者按照2:1的比例隨機分入Rubraca蘆卡帕利維持治療組和安慰劑組。主要終點為無進展生存期。

　　患者在以下三組中依次進行評估：

　　1) BRCA突變型（n=196）；

　　2) BRCA突變型或伴有高度LOH的BRCA野生型（統稱為同源重組缺陷或HRD）（n=354）；

　　3) 意向治療人群中的全部患者（n=564）。如果前一個組可見獲益，則繼續評估下一個組。

　　整體研究人群中，Rubraca蘆卡帕利維持治療組的中位無進展生存期（PFS）為10.8個月，安慰劑組為5.4個月。使用Rubraca蘆卡帕利的總體緩解率（ORR）為18％（10例CR），安慰劑組為1％（1例CR）。

　　對于生殖細胞或體細胞BRCA突變的患者，使用Rubraca蘆卡帕利與安慰劑相比，進展或死亡風險降低77％（HR,0.23; 95％CI, 0.16-0.34; P<0.0001）。

　　此外，Rubraca蘆卡帕利的中位PFS為16.6個月（95％CI,13.4-22.9），而安慰劑為5.4個月（95％CI,3.4-6.7）。在BRCA野生型腫瘤和HRD的患者中觀察到類似的PFS益處。無論BRCA突變狀態如何，Rubraca均能顯著提高PFS。

　　Rubraca蘆卡帕利最常見≥3級治療不良事件（TEAE）為貧血/血紅蛋白下降（19％），ALT / AST升高（10％），中性粒細胞減少（7％），虛弱/疲乏（7％），血小板減少（5％），嘔吐（4％）和惡心（4％）。大部分事件是1級或2級。

　　Rubraca蘆卡帕利組中 13.4％的患者因不良事件發生治療中止，而安慰劑組為1.6％。

　　ARIEL3研究的有效性和安全性結果強化了Rubraca在治療復發性卵巢癌中的重要作用，給患者和醫生帶來了新的選擇。

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