RUBRACA(rucaparib)片，為口服使用

　　美國初次批準：2016

　　RUBRACA蘆卡帕利適應證和用途

　　RUBRACA蘆卡帕利是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑適用為單藥治療晚期卵巢癌有害的BRCA突變(種系和/或體細胞)曽被兩種或更多化療治療患者的治療根據一個FDA批準對Rubraca的協同診斷為治療選擇患者。(1，2.1)

　　這個適應證是根據客觀反應率和反應時間在加速批準下被批準的。繼續批準這個適應證可能卻決于在驗證性試驗中證實和臨床獲益的描述。(1，14)

　　RUBRACA蘆卡帕利劑量和給藥方法

　　● 推薦劑量為600 mg口服每天2次有或無食物。(2.2)

　　● 繼續治療直至疾病進展或不可接受毒性。(2.2)

　　● 對不良反應，考慮治療中斷或減低劑量。(2.3)

　　RUBRACA蘆卡帕利劑型和規格

　　片：200 mg和300 mg(3)

　　禁忌證

　　無。(4)

　　RUBRACA蘆卡帕利警告和注意事項

　　● 骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血病(MDS/AML):

　　在暴露于RUBRACA患者發生MDS/AML，包括一個AML致命性事件。在基線時和其后每月監視患者血液學毒性。如被確證MDS/AML終止。(5.1)

　　●胚胎-胎兒毒性：RUBRACA可能致胎兒傷害。勸告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。(5.2，8.1，8.3)

　　RUBRACA蘆卡帕利不良反應

　　● 最常見不良反應(≥20%)為惡心，疲乏(包括無力)，嘔吐，貧血，腹痛，味覺障礙，便秘，食欲減退，腹瀉，血小板減少，和呼吸困難。(6.1)

　　● 最常見實驗室異常(≥ 35%)為肌酐增加，ALT增加，AST增加，血紅蛋白減低，淋巴細胞減低，膽固醇增加，血小板減低，和嗜中性計數絕對值減低。(6.1)

　　RUBRACA蘆卡帕利在特殊人群中使用

　　● 哺乳：建議婦女不要哺乳喂養。(8.2)

　　RUBRACA蘆卡帕利上市情況，價格及購買方法

　　國內還未進口上市，急需用藥的患者可以去香港、澳門地區就醫購藥。關于Rucaparib蘆卡帕利仿制藥，海得康會持續關注國際新聞，有好消息再告訴大家。

　　海得康可以為國內患者找到正規的購藥渠道，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫購藥。詳詢海得康醫學顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。