請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名:   克唑替尼膠囊

　　商品名:   賽可瑞®/XALKORI® 

　　英文名:   Crizotinib Capsules 

　　漢語拼音: KeZuoTiNi JiaoNang

　　孟加拉仿制藥：Crizonix

　　【成份】

　　本品主要成份及其化學名稱為:

　　3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺 其結(jié)構(gòu)式為：

　　分子式：C21H22Cl2FN5O 分子量：450.3367

　　【性狀】

　　本品為粉紅色硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色結(jié)晶粉末。

　　【適應癥】

　　用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

　　【規(guī)格】

　　(1) 200 mg; (2) 250 mg;

　　【用法用量】

　　本品治療ALK陽性的非小細胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg，一次1粒,每日2次，早晚確定時間各服1粒，一天劑量為500mg,口服；

　　整粒膠囊吞服，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打開膠囊；

　　與食物同服或不同服均可；不可與葡萄汁柚子汁一起服用。

　　劑量調(diào)整

　　根據(jù)藥物在個體中的安全性和耐受性情況，在醫(yī)生的建議下調(diào)整劑量。

　　【不良反應】

　　肝功能異常

　　以下情況請馬上聯(lián)系你的主治醫(yī)師：比平常更加疲憊，皮膚變黃，眼睛白色球變黃，尿液變暗或呈棕色（茶色）；惡心，嘔吐，食欲不振；胃部右側(cè)疼痛；皮膚瘙癢，或比平時更容易擦傷；醫(yī)生將進行血常規(guī)檢測肝功能，如果檢測指標不正常，醫(yī)生會決定減小克唑替尼的劑量或者停止服用克唑替尼。  肺炎

　　如果你感覺呼吸困難，咳嗽，發(fā)燒，請馬上聯(lián)系你的主治醫(yī)師。

　　頭暈，昏厥，胸部不適

　　如果你發(fā)現(xiàn)心電圖癥狀標識變化，或者心律不齊，請馬上聯(lián)系你的主治醫(yī)師，醫(yī)生會對你進行心電圖檢測，來觀察克唑替尼治療期間對身體的影響。

　　非常普遍的不良反應（可能大于10%） • 肝功能異常

　　• 視覺效應（閃光，視力模糊，重影，一般在服用克唑替尼后不久就會出現(xiàn)） • 神經(jīng)病（神經(jīng)麻痹，神經(jīng)結(jié)合處，末端或者肌肉發(fā)麻） • 頭昏眼花，疲倦

　　• 水腫（身體組織積液，引起手足水腫）

　　• 腸胃不適（惡心，嘔吐，腹瀉，便秘，食道咽喉不適） • 食欲不振，味覺減退 • 皮疹

　　普遍的不良反應（1%~10%） • 紅細胞，白細胞，血小板減少 • 消化不良 • 心率降低

　　不常見不良反應（0.1%~1%） • 腎臟閉囊液

　　【禁忌】

　　對本品或藥物的非活性成份嚴重過敏者禁用。

　　【貯藏】

　　保存于25℃；允許范圍為15-30℃

　　【包裝】

　　瓶裝，60粒/瓶

　　【有效期】 24個月