Lazcluze（lazertinib），通用名稱為lazertinib，是一種口服的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）。特別是，當與Amivantamab（埃萬妥單抗）聯合使用時，Lazcluze在EGFR突變型NSCLC的治療中顯示出顯著療效。以下是Lazcluze的詳細試驗研究數據支持：

　　一、基本信息

　　· 品牌名稱：Lazcluze

　　· 通用名稱：lazertinib（拉澤替尼）

　　· 劑型：片劑

　　· 靶點：EGFR

　　· 作用機制：高選擇性、不可逆地結合EGFR，抑制其信號傳導，同時能穿越血腦屏障，抑制腦轉移灶

　　二、臨床試驗研究

　　1. MARIPOSA研究

　　· 研究類型：III期臨床試驗

　　· 對比藥物：奧希替尼

　　· 患者群體：表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21 L858R取代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者

　　· 主要終點：無進展生存期（PFS）

　　· 次要終點：中位緩解持續時間（DOR）、安全性等

　　·

　　· Lazcluze與Amivantamab聯合療法相比奧希替尼，將疾病進展或死亡風險降低了30%。

　　· 中位無進展生存期（PFS）：Lazcluze+Amivantamab組為23.7個月，奧希替尼組為16.6個月。

　　· 中位緩解持續時間（DOR）：Lazcluze+Amivantamab組為25.8個月，奧希替尼組為16.7個月。

　　· 安全性方面，聯合療法的不良事件大多為1級或2級，與各自單藥治療的安全性一致。

　　2. 其他臨床研究

　　· Lazcluze在既往接受過EGFR-TKI治療的EGFR T790M陽性NSCLC患者中也表現出強活性。例如，在一項I/II期研究中，Lazcluze在T790M陽性患者中的客觀緩解率（ORR）為55.3%，中位無進展生存期（PFS）為11.1個月，中位緩解持續時間（DOR）為17.7個月。

　　三、不良反應

　　在Lazcluze的臨床試驗中，觀察到的不良反應大多較輕微，嚴重不良反應的發生率較低。最常見的所有級別不良反應包括皮疹、皮膚瘙癢、感覺異常、頭痛、肌肉痙攣、腹瀉、食欲變差等。對于≥3級的不良反應，如感覺異常、皮疹、腹瀉、甲溝炎等，其發生率相對較低。在聯合Amivantamab使用時，不良反應的發生率并未明顯上升，但應注意觀察并處理可能出現的輸液相關反應等。

　　四、用法用量

　　· 推薦劑量：240mg，每日一次，空腹或隨餐口服，應整片用水送服，不可碾碎、切割、咀嚼或溶解藥片。

　　· 漏服處理：若漏服，發現時若離次日服藥時間12小時以上，可按量補服，下次服藥仍按照原間隔時間。

　　五、注意事項

　　· 在服用Lazcluze期間，原本肝功狀況不佳的患者需定期復查肝功。

　　· 出現不良反應時，大多數在服用一段時間后可適應或自行消退；嚴重不耐受者，應在醫囑下進行劑量調整。

　　· 對于出現間質性肺病/肺炎的患者，應永久停用Lazcluze。

　　綜上所述，Lazcluze作為一種新型的EGFR TKI，在EGFR突變型NSCLC的治療中顯示出顯著的療效和可接受的安全性。特別是與Amivantamab聯合使用時，更是為患者提供了新的治療選擇。

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