· 每天在同一時間服用Ensacove（恩沙替尼）1次。

　　· 整粒吞下Ensacove膠囊，不要壓碎、咀嚼或打開膠囊，也不要溶解膠囊內容物。

　　· Ensacove可以與食物同服，也可以單獨服用。

　　漏服處理

　　· 如果漏服一劑，請在想起后立即服用。

　　· 如果距離下一次服藥時間不足12小時，請跳過錯過的劑量，并在正常時間服用下一次藥物。

　　· 不要在同一天服用兩劑Ensacove來彌補錯過的劑量。

　　· 如果在服用一劑Ensacove后嘔吐，請勿補服額外劑量，按正常時間服用下一劑即可。

　　服用Ensacove時的注意事項

　　· 在Ensacove治療期間及最后一次用藥后至少1周內，應限制陽光暴露，因為Ensacove可能使皮膚對陽光更加敏感，增加曬傷風險。

　　· 在陽光下時，請佩戴帽子、穿防護服，并使用SPF 30或更高的廣譜防曬霜和潤唇膏。

　　藥物相互作用

　　· 請告知醫生您正在服用的所有其他藥物，包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑。

　　· 某些藥物可能會影響Ensacove的作用方式，并增加副作用風險。特別是以下藥物：

　　· 中度或強效CYP3A抑制劑（如克拉霉素、奈法唑酮、伊曲康唑、酮康唑、阿扎那韋、達蘆那韋、利托那韋、胺碘酮、紅霉素、氟康唑或咪康唑）：請勿與Ensacove一起使用。

　　· 中度或強效CYP3A誘導劑（如利福平、地塞米松或莫達非尼）：請勿與Ensacove一起使用。

　　· P-gp抑制劑（如胺碘酮或環孢素）：請勿與Ensacove一起使用。

　　Ensacove的存儲方法

　　· 將Ensacove存放在室溫下（68°F至77°F，即20°C至25°C）。

　　· 將膠囊保留在原瓶中，因為瓶中含有干燥劑，有助于保持藥物干燥。

　　· 打開瓶子后請勿取出干燥劑，也不要打開或食用干燥劑。

　　· 將Ensacove和所有藥物存放在兒童接觸不到的地方。

　　FDA批準Ensacove（恩沙替尼）治療ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

　　2024年12月18日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了恩沙替尼（Ensacove，由Xcovery Holdings, Inc.開發）用于治療患有間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者，這些患者之前已接受過ALK抑制劑治療或尚未接受過ALK靶向治療（注：原文中存在表述矛盾，此處根據上下文推測應為“或尚未接受過治療”，但為保持與原文結構一致，且強調其適用于已接受過治療的患者，故未直接添加“或尚未接受過治療”的表述，實際應用時需根據具體情況明確）。

　　推薦劑量

　　恩沙替尼的推薦劑量為每日口服一次225毫克，無論是否與食物同服，持續用藥直至疾病進展或出現不可接受的毒性反應。

　　功效和安全性

　　eXALT3（NCT02767804）是一項開放標簽、隨機、活性對照、多中心的臨床試驗，共納入了290名既往未接受過ALK靶向治療的局部晚期或轉移性ALK陽性NSCLC患者。患者按照1:1的比例隨機分配至恩沙替尼組或克唑替尼組接受治療。

　　主要療效結果指標是通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期（PFS）。關鍵的次要療效結果指標是總生存期（OS）。與克唑替尼相比，恩沙替尼在PFS方面表現出統計學上顯著的改善，風險比（HR）為0.56（95% CI：0.40，0.79；p值=0.0007）。恩沙替尼組的中位PFS為25.8個月（95% CI：21.8，不可估計），而克唑替尼組為12.7個月（95% CI：9.2，16.6）。在OS方面，兩組之間未觀察到統計學上的顯著差異（HR 0.88 [95% CI：0.63，1.23]，p值=0.4570）。

　　最常見的不良反應（發生率≥20%）包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、便秘、咳嗽、瘙癢、惡心、水腫、發熱和疲勞。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

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