BRAF V600E/K突變是黑色素瘤中最常見的驅動基因突變，發生率高達40%-60%。傳統化療方案療效有限，而BRAF抑制劑與MEK抑制劑的聯合治療通過靶向MAPK信號通路，顯著改善患者預后。比美替尼（Binimetinib）作為高選擇性MEK1/2抑制劑，與BRAF抑制劑恩考芬尼（Encorafenib）聯合使用，可雙重阻斷信號傳導，延緩耐藥發生。

　　臨床數據

　　COLUMBUS III期試驗：

　　聯合治療組（恩考芬尼450mg/日+比美替尼45mg bid）：中位無進展生存期（PFS）14.9個月，5年PFS率21.2%，總生存期（OS）33.6個月，5年OS率35%，客觀緩解率（ORR）63%，完全緩解（CR）率12%。

　　恩考芬尼單藥組：PFS 9.6個月，OS 23.5個月，ORR 50.5%。

　　維莫非尼單藥組：PFS 7.3個月，OS 16.9個月，ORR 40.3%。

　　納入577例BRAF V600E/K突變晚期黑色素瘤患者，隨機分為三組：

　　聯合治療組疾病控制率（DCR）達92%，中位緩解持續時間（DOR）18.6個月，顯著優于單藥組。

　　長期隨訪數據：

　　7年隨訪顯示，聯合治療組OS率27.4%，而維莫非尼組僅18.2%。

　　初治患者中，聯合治療組中位緩解持續時間（mDOR）達40個月，64%患者維持緩解超12個月。

　　安全性與耐受性

　　聯合治療組≥3級不良反應發生率58%，常見不良反應包括疲勞（38%）、惡心（28%）、腹瀉（26%），但多數為輕至中度。

　　嚴重不良反應（如心臟毒性、靜脈血栓栓塞）發生率低于5%，無新發安全性信號。

　　劑量調整靈活，因不良反應減量比例僅15%，患者依從性良好。

　　臨床應用優勢

　　療效顯著：聯合治療組5年OS率35%，較傳統化療提高1倍以上。

　　耐受性佳：不良反應可控，生活質量影響小。

　　耐藥延緩：雙重阻斷MAPK通路，減少旁路激活導致的耐藥。

　　比美替尼聯合恩考芬尼已成為BRAF V600E/K突變晚期黑色素瘤的一線標準治療，其長期生存獲益顯著，安全性可控。隨著仿制藥上市及醫保覆蓋擴大，該方案有望惠及更多患者。

　　比美替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。