本文基于GEOMETRY mono-1及GeoMETry-C研究數據，分析卡馬替尼（Capmatinib）在攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍突變的非小細胞肺癌（NSCLC）中的療效。結果顯示，卡馬替尼在初治和經治患者中均表現出高客觀緩解率（ORR）和顯著生存獲益，為臨床治療提供重要參考。

　　關鍵詞：卡馬替尼；METex14跳躍突變；NSCLC；GEOMETRY試驗

　　GEOMETRY mono-1研究設計

　　GEOMETRY mono-1是一項國際多中心、開放標簽、II期臨床試驗，納入373例攜帶METex14跳躍突變的晚期NSCLC患者。患者按既往治療線數及MET狀態分組，接受卡馬替尼400 mg bid治療。主要終點為ORR，關鍵次要終點包括緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　初治患者療效分析

　　隊列5b/7（初治患者）

　　ORR：68.3%（95% CI 57.8%-77.8%），其中完全緩解（CR）率11.8%。

　　DOR：中位16.6個月，6個月DOR率75.1%。

　　PFS：中位12.5個月，6個月PFS率74.5%。

　　OS：中位25.5個月，12個月OS率82.1%。

　　中國人群數據（GeoMETry-C）

　　ORR：53.3%（BIRC評估）/60%（研究者評估），與全球數據一致。

　　顱內療效：4例基線腦轉移患者中，2例達CR，顱內ORR 50%，IDCR 100%。

　　經治患者療效分析

　　隊列4/6（經治患者）

　　ORR：41%（95% CI 33.4%-48.9%），中位DOR 9.7個月。

　　PFS：中位4.2個月，6個月PFS率42.3%。

　　OS：中位14.1個月，12個月OS率55.6%。

　　亞組分析

　　MET擴增患者：ORR 20%，中位OS 14.1個月。

　　腦轉移患者：顱內ORR 46%，中位顱內PFS 9.5個月。

　　安全性分析

　　常見不良反應：外周水腫（26.7%）、丙氨酸氨基轉移酶升高（20%）、低蛋白血癥（20%）。

　　嚴重不良事件：54%患者報告≥3級不良事件，44%為3-4級。

　　劑量調整：87%患者因不良反應中斷或減量，但耐受性總體可控。

　　療效優勢：卡馬替尼在初治患者中的ORR顯著高于克唑替尼（ORR 41%-68% vs 21%），且中位OS延長11.4個月（25.5個月 vs 14.1個月）。

　　顱內控制：對腦轉移患者，卡馬替尼的顱內ORR達50%，優于克唑替尼的7%-14%。

　　安全性對比：卡馬替尼的3-4級不良事件發生率（44%）低于克唑替尼（53%），且無間質性肺炎報道。

　　GEOMETRY試驗證實，卡馬替尼在METex14跳躍突變NSCLC中具有高緩解率和生存獲益，尤其適用于初治及腦轉移患者，為臨床治療提供了新的標準方案。

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