恩諾非尼（Braftovi）是一種口服BRAF抑制劑，通過抑制MAPK信號通路中的BRAF V600E/K突變蛋白，阻斷腫瘤細胞增殖。其聯合比尼替尼（Mektovi）方案已成為不可切除或轉移性BRAF V600E/K突變黑色素瘤的標準一線治療。

　　療效方面，Ⅲ期臨床試驗顯示，聯合方案的中位無進展生存期達14.9個月，較單藥方案延長近6個月，客觀緩解率達63%，其中15%患者實現完全緩解。對基線有腦轉移的患者，聯合方案仍能帶來顯著獲益，顱內病灶控制率超過50%。需注意，該藥不適用于野生型BRAF黑色素瘤，用藥前需通過基因檢測確認突變狀態。

　　副作用管理是治療關鍵。聯合方案最常見不良反應包括疲勞（65%）、惡心（52%）、皮疹（48%）及關節痛（37%）。3-4級不良反應發生率為30%，以高血壓（12%）、貧血（8%）及肝酶升高（7%）為主。建議每2個月進行皮膚科檢查，以監測潛在皮膚鱗癌風險；用藥期間需每月監測心電圖及血鉀水平，避免QT間期延長。

　　患者用藥指南：1. 推薦劑量為450mg/日，與比尼替尼45mg/日聯合使用，餐前餐后均可；2. 避免與強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑）聯用，若需使用需減量至300mg/日；3. 育齡女性需在用藥期間及停藥后2周內采取非激素避孕措施；4. 出現3級以上不良反應需暫停用藥，恢復至1級后減量至300mg/日；5. 定期監測肝功能，若ALT/AST升高至正常上限3倍以上需停藥。

　　治療期間需警惕繼發性腫瘤風險，約3%患者可能發生RAS突變驅動的非皮膚惡性腫瘤，需每6個月進行全身影像學檢查。此外，聯合方案可能增加出血風險，需避免同時使用抗凝藥物。

　　恩諾非尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。