藥品名稱

　　通用名：nemolizumab

　　商品名：Nemluvio

　　中文名：奈莫利珠單抗

　　藥品成分

　　奈莫利珠單抗是一種人源化的抗人白細(xì)胞介素-31受體α（IL-31Rα）單克隆抗體，通過阻斷IL-31信號通路發(fā)揮作用。

　　藥品性狀

　　注射用奈莫利珠單抗為無菌、不含防腐劑的白色凍干粉末，采用單劑量、雙室預(yù)充式筆包裝。一個室中含有30mg奈莫利珠單抗凍干粉，另一個室中含有稀釋劑注射用水。復(fù)溶后，每支預(yù)充式筆可輸送30mg/0.49mL的澄清無色至微黃色溶液。

　　適應(yīng)癥與用途

　　特應(yīng)性皮炎：用于治療12歲及以上的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者，適合接受全身治療。

　　結(jié)節(jié)性癢疹：用于治療患有結(jié)節(jié)性癢疹的成年人。

　　用法用量

　　特應(yīng)性皮炎：推薦劑量為每四周（Q4W）皮下注射一次，具體劑量根據(jù)患者體重調(diào)整。體重低于90公斤的成人患者，初始劑量為60毫克（兩次30毫克注射），隨后每4周注射30毫克。體重90公斤或以上的成人患者，初始劑量為60毫克（兩次30毫克注射），隨后每4周注射60毫克。

　　結(jié)節(jié)性癢疹：用法用量與特應(yīng)性皮炎相同。

　　給藥方式

　　皮下注射：應(yīng)在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用。首次注射前，應(yīng)對患者和/或護(hù)理人員提供關(guān)于奈莫利珠單抗的制備和給藥的適當(dāng)培訓(xùn)。接受皮下注射技術(shù)培訓(xùn)后，患者可以自行注射。

　　注射部位：除肚臍周圍5厘米外，可在大腿前部或腹部進(jìn)行皮下注射。上臂注射只能由護(hù)理人員或醫(yī)療專業(yè)人員進(jìn)行。每次注射時交替注射部位。請勿將奈莫利珠單抗注射到觸痛、發(fā)炎、腫脹、受損或有瘀傷、疤痕或開放性傷口的皮膚中。

　　注意事項

　　過敏史：已知對奈莫利珠單抗或奈莫利珠單抗中的任何賦形劑過敏的患者禁用。

　　超敏反應(yīng)：據(jù)報告，使用奈莫利珠單抗可能會引起超敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)臨床上顯著的超敏反應(yīng)，應(yīng)立即采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧┎⑼Ｖ故褂媚文�利珠單抗�?/p>

　　疫苗接種：在使用奈莫利珠單抗治療期間，避免使用活疫苗。目前尚不清楚在使用奈莫利珠單抗期間使用活疫苗是否會影響這些疫苗的安全性或有效性。

　　藥物相互作用：奈莫利珠單抗可能會調(diào)節(jié)某些細(xì)胞因子的血清水平，并影響CYP450酶的形成。對于正在接受CYP450底物合并藥物的患者，特別是那些治療指數(shù)較窄的患者，在開始使用或停用奈莫利珠單抗時，應(yīng)考慮監(jiān)測療效（如華法林）或藥物濃度（如環(huán)孢霉素），并考慮調(diào)整CYP450底物的劑量。

　　不良反應(yīng)

　　在臨床試驗中，奈莫利珠單抗報告的最常見的不良反應(yīng)為頭痛、特應(yīng)性皮炎、濕疹和錢幣狀濕疹。如果出現(xiàn)任何嚴(yán)重或持續(xù)的不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

　　藥品儲存

　　未開封的預(yù)充式筆：應(yīng)存放在原紙盒中，置于2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中避光保存，直至有效期。不要凍結(jié)。

　　已開封的預(yù)充式筆：從冰箱中取出后，可在室溫（最高25°C）下保存最多90天。將首次從冰箱中取出的日期寫在筆內(nèi)部隔板上提供的空間中。請勿在過期日期或首次從冰箱中取出之日起90天后（以較早者為準(zhǔn)）使用奈莫利珠單抗預(yù)充式筆。

　　藥品批準(zhǔn)

　　奈莫利珠單抗已獲得歐盟委員會（EC）的批準(zhǔn)，用于治療特應(yīng)性皮炎和結(jié)節(jié)性癢疹。此外，奈莫利珠單抗也是首個獲得FDA批準(zhǔn)的特異性抑制IL-31信號的單克隆抗體，用于治療這種慢性皮膚病。

　　生產(chǎn)企業(yè)

　　Galderma Laboratories, L.P.

　　特別提示

　　本說明書提供了奈莫利珠單抗的基本信息，但并不能替代醫(yī)生的專業(yè)意見。在使用奈莫利珠單抗之前，請務(wù)必咨詢醫(yī)生，并遵循醫(yī)生的指導(dǎo)進(jìn)行治療。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進(jìn)展，并致力于為國內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業(yè)團(tuán)隊會為提供詳細(xì)的咨詢。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。