2012年，美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）腎癌指南將索坦（舒尼替尼）推薦為復發或無法切除的Ⅳ期腎癌（以透明細胞為主型）的一線治療藥物，且其證據水平為1類證據。

　　索坦（舒尼替尼）是一種由輝瑞公司開發的多靶點酪氨酸激酶抑制劑，也是目前已知作用靶點最多的靶向抗腫瘤藥物之一，具有廣譜的抗腫瘤活性。2006年1月，該藥通過優先審評通道獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療不能耐受伊馬替尼或伊馬替尼治療出現進展的轉移性胃腸道間質瘤、晚期腎細胞癌，以及進展性高分化型且無法手術切除的局部晚期或轉移性胰腺神經內分泌腫瘤患者。2007年10月，輝瑞公司在我國進口上市該藥，商品名為索坦。

　　一項多國多中心的III期隨機臨床試驗證實了索坦作為晚期腎癌一線治療的療效顯著優于a干擾素。該試驗納入了750例晚期腎癌患者，隨機分配至舒尼替尼組或a干擾素組，主要研究終點為無進展生存期（PFS）。結果顯示，舒尼替尼組的中位PFS明顯長于a干擾素組（11個月VS 5個月；P<0.001），緩解率（ORR）也顯著提高（47%VS 12%；P<0.000001），總生存期（OS）分別為26.4個月和21.8個月（P=0.051）。此外，國內索坦Ⅳ期臨床研究表明，中國患者的治療效果更優，中位PFS為14.2個月，中位OS為30.7個月。在毒副作用方面，Ⅲ、Ⅳ級的不良反應發生率分別為手足皮膚反應6-17%，腹瀉4-9%，高血壓8-12%，血小板減少10-23%，中性粒細胞減少15-18%，心臟射血分數下降2-3%。

　　舒尼替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。