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康奈非尼聯合療法在最新結直腸癌臨床試驗中顯著改善了患者的生存期时间：2025-02-17 作者：醫學編輯李可艾 阅读 輝瑞公司近日宣布，其Braftovi（康奈非尼，encorafenib）方案在一項針對晚期結直腸癌（CRC）的3期臨床試驗中顯著改善了患者的無進展生存期和總體生存期。 正在進行的3期BREAKWATER試驗評估了該藥物與Erbitux（西妥昔單抗）以及mFOLFOX6（氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑）聯合治療未經治療的BRAF V600E突變轉移性CRC患者的療效。
試驗結果顯示，與聯合或不聯合貝伐單抗的化療相比，康奈非尼方案在無進展生存期的雙重主要終點和總生存期的關鍵次要終點方面均表現出了統計學上顯著和臨床意義上的改善。 康奈非尼是一種口服小分子激酶抑制劑，專門針對最常見的BRAF突變——BRAF V600E。與沒有已知突變的患者相比，該突變使患者的死亡風險增加了一倍以上。 值得一提的是，去年12月，B康奈非尼已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批準，與Erbitux和mFOLFOX6聯合用于治療未經治療的BRAF V600E突變轉移性CRC患者。這一批準是基于該組合療法在臨床試驗中表現出的具有臨床意義和統計學顯著性的客觀緩解率，這也是BREAKWATER試驗的另一個雙重主要終點。
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