莫博替尼（Mobocertinib）是一種針對表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（EGFRex20ins）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治療藥物。其安全性是臨床使用中的重要考慮因素，以下是對莫博替尼安全性分析：

　　莫博替尼在臨床試驗中表現出了良好的療效和耐受性。在一項針對EGFRex20ins陽性mNSCLC患者的臨床試驗中，莫博替尼的客觀緩解率（ORR）達到了28.9%，疾病控制率（DCR）為78%，中位緩解持續時間（DOR）為17.5個月。在安全性方面，大多數不良反應為輕至中度，且可通過劑量調整或對癥治療進行管理。

　　常見副作用及管理

　　莫博替尼的常見副作用包括：

　　消化系統癥狀：如腹瀉、惡心、嘔吐等。這些癥狀通常可以通過止瀉藥、調整飲食、使用止吐藥物等方式進行緩解。

　　皮膚反應：如皮疹、瘙癢等。患者可以使用抗過敏藥物或皮膚乳液來緩解皮疹癥狀。

　　全身不適癥狀：如疲勞、乏力、肌肉骨骼疼痛等。這些癥狀通常會在治療初期出現，并隨著治療的進行逐漸減輕。

　　對于大多數副作用，醫生會根據患者的具體情況進行劑量調整或對癥治療，以確保患者的安全和治療效果。

　　嚴重副作用及監測

　　雖然莫博替尼的常見副作用多為輕至中度，但仍需關注其可能引發的嚴重副作用，包括：

　　間質性肺疾病（ILD）/肺炎：莫博替尼可能導致肺部損傷，甚至出現ILD或肺炎。患者應密切關注是否出現新的或惡化的肺部癥狀，如呼吸困難、咳嗽等。一旦出現相關癥狀，應立即停藥并就醫。

　　QT間期延長：莫博替尼可能導致QT間期延長，進而引發心律失常。患者應定期監測心電圖和電解質水平，以確保QT間期在可接受范圍內。如果QT間期延長伴危及生命的心律失常體征或癥狀，應永久停用莫博替尼。

　　藥物相互作用及特殊人群用藥

　　藥物相互作用：莫博替尼與某些藥物合用可能會增加不良反應的風險。例如，強或中度CYP3A抑制劑會增加莫博替尼的血藥濃度，可能導致QT間期延長。因此，在使用莫博替尼期間，應避免與這些藥物同時使用。

　　特殊人群用藥：孕婦及哺乳期婦女應避免使用莫博替尼，因為其可能對胎兒造成潛在風險。有生育潛力的女性在使用莫博替尼期間應采取有效的避孕措施。老年人、肝腎功能不全患者的推薦劑量尚未確定，應在醫生指導下謹慎使用。

　　莫博替尼原研藥在市場的價格高達約上萬元元/盒。老撾盧修斯制藥生產的莫博替尼仿制藥規格為40mg*120粒，價格約為3500人民幣左右，相較于原研藥價格大幅降低。

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