探討Janus激酶1抑制劑非戈替尼（Filgotinib，非戈替尼）和脾激酶抑制劑蘭拉替尼（Lanraplenib）在治療中度至重度皮膚紅斑狼瘡（CLE）中的安全性和有效性。

　　這是一項2期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、探索性、概念驗證研究。患者被隨機(jī)分配至每天一次接受蘭拉替尼（30 mg）、非戈替尼（200 mg）或安慰劑（PBO）治療，持續(xù)12周。在第12周，安慰劑組的患者以1:1的比例重新分配，以接受蘭拉替尼或最多36周的治療。

　　在47名隨機(jī)分配的患者中，有45例接受了治療（PBO組n=9，蘭拉替尼組n=19，非戈替尼組n=17）。主要終點(diǎn)是未達(dá)到皮膚紅斑狼瘡區(qū)域疾病活動指數(shù)（CLASI-A）評分從基線的變化（第12周）。最小二乘法計算的平均CLASI-A分?jǐn)?shù)從基線的變化為：安慰劑組-4.5（標(biāo)準(zhǔn)誤1.91），蘭拉替尼組-8.7（標(biāo)準(zhǔn)誤1.85），非戈替尼組-5.5（標(biāo)準(zhǔn)誤2.56）。在某些亞組中，非戈替尼與安慰劑之間的數(shù)值差異更大。

　　在第12周，安慰劑組、蘭拉替尼組和非戈替尼組的CLASI-A評分提高的比例分別為5%、56.3%和68.8%。同時，非戈替尼組中有50%的患者在第12周的CLASI-A評分上達(dá)到了數(shù)值上的更高比例（安慰劑組37.5%，蘭拉替尼組31.3%）。

　　大多數(shù)不良事件（AE）的嚴(yán)重程度為輕度或中度。據(jù)報道，蘭拉替尼組有兩例嚴(yán)重不良事件，非戈替尼組有一例與藥物相關(guān)的不良事件。

　　研究未達(dá)到主要終點(diǎn)。然而，在選定的子組中，非戈替尼顯示出相對于安慰劑數(shù)值上更大的治療響應(yīng)。蘭拉替尼和非戈替尼通常耐受性良好。

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