非戈替尼（Filgotinib）與托法替布（Tofacitinib）均為Janus激酶（JAK）抑制劑，用于治療類風濕關節炎（RA）等自身免疫性疾病。本文通過對比兩者的臨床試驗數據、真實世界研究及安全性特征，分析其療效差異與風險譜系，為臨床用藥提供參考。

　　非戈替尼；托法替布；JAK抑制劑；類風濕關節炎；安全性

　　療效對比

　　臨床試驗數據

　　非戈替尼：在DARWIN系列研究中，非戈替尼200mg聯合甲氨蝶呤（MTX）治療12周，ACR20應答率達71%，顯著高于安慰劑組（36%，P<0.001）。長期隨訪（4年）顯示，DAS28-CRP<2.6的患者比例從基線28.6%升至62.8%，影像學進展評分（mTSS）變化為0.3，優于安慰劑組的1.8。

　　托法替布：ORAL Sync研究顯示，托法替布5mg每日兩次聯合MTX治療6個月，ACR20/50/70應答率分別為62%/41%/22%，與阿達木單抗相當。

　　真實世界研究

　　一項納入1309例RA患者的FILOSOPHY研究顯示，非戈替尼治療24個月，DAS28-CRP≤3.2的患者比例達81.0%，顯著高于既往接受≥2次生物制劑治療患者的基線水平（38.7%）。

　　托法替布在中國上市后安全性研究顯示，治療3個月后DAS28評分下降2.1分，但需警惕機會性感染風險。

　　安全性對比

　　感染風險

　　非戈替尼：8年隨訪中，嚴重感染率為0.4/100患者年，帶狀皰疹發生率為1.7/100患者年，無結核病例報告。

　　托法替布：5年隨訪顯示，嚴重感染率為2.5/100患者年，帶狀皰疹風險增加（3.1/100患者年），需警惕結核激活風險。

　　惡性腫瘤風險

　　非戈替尼：8年隨訪中，惡性腫瘤發生率為0.6/100患者年（淋巴瘤6例），與一般人群風險相當。

　　托法替布：長期使用可能增加非黑色素瘤皮膚癌（NMSC）風險，5年累積發生率為0.9/100患者年。

　　其他不良反應

　　非戈替尼：常見不良反應為惡心（8.2%）、上呼吸道感染（6.5%），3-4級實驗室異常率低于5%。

　　托法替布：需警惕血脂異常、貧血及肝酶升高，3-4級淋巴細胞減少癥發生率為1.2/100患者年。

　　機制差異與臨床意義

　　非戈替尼為高選擇性JAK1抑制劑，對JAK2/3抑制作用較弱，理論上減少貧血、心血管事件風險；托法替布為JAK1/3抑制劑，對JAK2抑制作用較強，可能影響紅細胞生成。

　　患者選擇建議

　　需快速控制病情：托法替布起效更快（1-2周），適合活動性RA患者。

　　長期安全性優先：非戈替尼感染與惡性腫瘤風險更低，適合需長期用藥或存在感染高危因素的患者。

　　聯合治療需求：非戈替尼可單藥或聯合MTX使用，托法替布需避免與強效免疫抑制劑聯用。

　　非戈替尼與托法替布在RA治療中均具顯著療效，但非戈替尼在長期安全性（尤其是感染與惡性腫瘤風險）方面更具優勢，而托法替布起效更快。臨床選擇需綜合考慮患者病情、合并癥及治療目標。

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