吡托布魯替尼（Pirtobrutinib）是一種高選擇性、非共價（可逆）布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）。本報告旨在評估吡托布魯替尼在共價布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（cBTKi）預處理后的復發/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）患者（這一預后不良人群）中的安全性和有效性。

　　一項研究納入了接受cBTKi預處理的R/R 套細胞淋巴瘤患者，并給予吡托布魯替尼單藥治療。對符合主要療效隊列納入標準的前90名連續入組患者進行了療效評估。研究的主要終點是總體緩解率（ORR），次要終點包括反應持續時間（DOR）和安全性。

　　患者的中位年齡為70歲（范圍46-87歲），既往治療中位數為3線（范圍1-8線）。其中，82.2%的患者因疾病進展而停止先前的cBTKi治療，77.8%的患者具有中度或以上的治療高風險簡化MCL國際預后指數評分。研究結果顯示，ORR為57.8%（95% CI：46.9%-68.1%），其中包括20.0%的完全緩解（n=18）。中位隨訪12個月時，中位DOR為21.6個月（95% CI：7.5個月-未達到）。6個月和12個月的估計DOR率分別為73.6%和57.1%。

　　在安全性方面，納入安全性評估的套細胞淋巴瘤患者隊列（n=164）中，最常見的治療相關不良事件（TEAE）是疲勞（29.9%）、腹瀉（21.3%）和呼吸困難（16.5%）。≥3級出血TEAE（3.7%）和心房顫動/撲動（1.2%）相對較少見。僅有3%的患者因治療相關不良事件而停用吡托布魯替尼。

　　吡托布魯替尼作為一種首創的新型非共價（可逆）BTKi，是首個在接受過cBTKi治療后在重度預處理的R/R MCL中表現出持久療效的BTKi。吡托布魯替尼的耐受性良好，因毒性而停止治療的比率較低。

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