2024年10月29日，對于套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者來說，是一個具有里程碑意義的日子。這一天，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，禮來公司的BTK抑制劑匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申請獲得批準(zhǔn)，用于單藥治療既往接受過BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性MCL成人患者。

　　套細(xì)胞淋巴瘤是一種具有獨特生物學(xué)、病理和臨床特征的B細(xì)胞惡性腫瘤，大多數(shù)患者診斷時即為晚期，兼具有侵襲性淋巴瘤的“侵襲性”和惰性淋巴瘤的“難治愈性”特征，預(yù)后較差。傳統(tǒng)共價BTK抑制劑伊布替尼等雖有一定療效，但長期使用易出現(xiàn)耐藥，患者治療選擇有限。

　　匹妥布替尼的出現(xiàn)為患者帶來了新希望。它是一款first-in-class非共價BTK C481S抑制劑，通過與BTK的ATP結(jié)合位點周圍的水分子和BTK殘基形成多重氫鍵相互作用，抑制BTK活性。臨床試驗數(shù)據(jù)表明，其在中國人群中耐受性良好，未出現(xiàn)新的安全性信號，僅3%的患者因治療相關(guān)不良反應(yīng)而停藥。

　　BRUIN I/II期試驗顯示，在既往接受過BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性MCL患者中，匹妥布替尼表現(xiàn)出顯著療效。中國II期J2N-MC-JZNJ研究結(jié)果與全球BRUIN研究結(jié)果一致，進一步驗證了其在中國人群中的有效性。

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授表示，匹妥布替尼的獲批對復(fù)發(fā)或難治性MCL患者意義重大，為既往接受過共價BTK抑制劑治療的患者提供了一種新的靶向BTK通路的治療方法，能夠延長患者從BTK抑制治療中獲益的時間。

　　隨著匹妥布替尼在中國的上市，套細(xì)胞淋巴瘤患者迎來了新的治療選擇，未來有望在更多臨床實踐中發(fā)揮重要作用，為患者帶來更好的治療效果和生活質(zhì)量。

　　匹妥布替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。