Janus激酶（JAK）抑制劑已成為治療類風濕性關節炎（RA）的一類新型緩解病情抗風濕藥物。然而，帶狀皰疹是JAK抑制劑（包括烏帕替尼）的常見不良事件之一，且日本類風濕性關節炎患者的帶狀皰疹發生率相較于西方國家患者尤其高。重組帶狀皰疹疫苗（Shingrix®）是一種含有水痘帶狀皰疹病毒（VZV）糖蛋白E（gE）的佐劑亞單位疫苗，對50歲以上的成年人具有良好的保護效果。然而，目前尚無研究探討其在接受烏帕替尼治療的日本患者中的免疫原性。因此，本研究旨在評估重組帶狀皰疹疫苗對接受烏帕替尼治療的日本類風濕性關節炎患者的有效性和安全性。

　　本研究共納入了69名年齡50歲或以上的患者，分為三組，每組23名，分別接受穩定劑量的甲氨蝶呤（MTX）單藥治療（6-12毫克/周）、烏帕替尼單藥治療（15毫克/天）或MTX（6-12毫克/周）+烏帕替尼15毫克/天（聯合用藥）治療。所有患者在研究開始前至少1個月已接受相應治療，并在研究期間每隔8周接受兩次重組帶狀皰疹疫苗的肌內注射。

　　主要終點為第二次注射后4周抗gE抗體陽性的比例。次要終點包括類風濕性關節炎疾病活動性、gE特異性CD4+ T細胞陽性率以及指定時間點的VZV特異性抗體水平。這些指標將在基線以及第4、8、12和20周進行評估。

　　本研究將使用基線治療的描述性統計數據總結終點指標，并以探索性方式比較各組之間的結果，以評估重組帶狀皰疹疫苗在接受烏帕替尼治療的日本類風濕性關節炎患者中的有效性和耐受性。

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