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烏帕替尼治療銀屑病關節炎或中軸型脊柱關節炎患者的肌肉骨骼外表現評估,仿制藥上市了嗎时间:2025-01-24 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 本研究旨在評估接受15 mg烏帕替尼(UPA15)治療的銀屑病關節炎(PsA)或中軸型脊柱關節炎(axSpA)患者中肌肉骨骼外表現(EMM)的發展情況。 我們對5項臨床試驗的數據(截止日期:2022年8月15日)進行了分析,這些試驗涉及銀屑病關節炎(2項)、放射學axSpA(r-axSpA;既往稱為強直性脊柱炎)(2項)和非放射學axSpA(nr-axSpA)(1項)。在接受安慰劑(PBO)、15 mg烏帕替尼或阿達木單抗(ADA;僅限PsA)治療的患者中,我們評估了治療過程中出現的肌肉骨骼外表現不良事件,包括葡萄膜炎、炎癥性腸病(IBD)和銀屑病,并報告為暴露調整事件發生率(事件/100患者年[E/100 PY])。 大多數患者(87.1%-99.3%)在基線時沒有肌肉骨骼外表現病史。在銀屑病關節炎患者中,無論治療方式或既往肌肉骨骼外表現病史如何,葡萄膜炎和炎癥性腸病的發生率均較低;15 mg烏帕替尼和阿達木單抗的發生率相似。在r-axSpA患者中,接受15 mg烏帕替尼治療的患者(2.8 E/100 PY)與接受安慰劑治療的患者(7.5 E/100 PY)相比,以及無葡萄膜炎病史的患者(UPA15: 0.6; PBO: 1.2 E/100 PY)與有病史的患者相比,葡萄膜炎的發生率均較低;無論治療方式或既往病史如何,IBD和銀屑病的發生率均較低。在nr-axSpA患者中,無論病史如何,葡萄膜炎的發生率均較低,但接受15 mg烏帕替尼治療的患者(0.9 E/100 PY)與接受安慰劑治療的患者(2.1 E/100 PY)相比,葡萄膜炎的發生率更低;炎癥性腸病和銀屑病的發生率較低或不存在。 結論:在脊柱關節炎患者中,15 mg烏帕替尼治療與肌肉骨骼外表現的發展普遍較低相關。與安慰劑治療相比,15 mg烏帕替尼治療的患者葡萄膜炎的發生率較低,尤其是r-axSpA患者。此外,在r-axSpA患者中,有葡萄膜炎病史似乎會增加患者未來發生葡萄膜炎事件的風險。 烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |