貝祖替凡是一種HIF-2α抑制劑，在既往接受過治療的晚期腎癌患者中已顯示出抗腫瘤活性，包括與卡博替尼的聯合治療。LITESPARK-003是一項2期研究，旨在評估貝祖替凡與卡博替尼聯合治療先前未經治療的晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者的抗腫瘤活性和安全性。本文報告了該臨床試驗第1組的結果。

　　LITESPARK-003是一項開放標簽、單臂、2期研究，在美國10家醫院和癌癥中心進行。隊列1納入了年齡至少18歲、東部腫瘤合作組（ECOG）表現狀態為0或1，且既往未接受過局部晚期或轉移性腎細胞癌全身治療的患者。患者每天口服貝祖替凡120mg和卡博替尼60mg，直至出現不可接受的不良事件、疾病進展或患者停藥。主要終點是研究者根據實體瘤1.1版反應評估標準評估的確認的客觀反應。

　　結果：

　　患者特征：2018年9月27日至2023年1月10日期間，篩選了138名患者，其中50名（36%）被納入并分配到隊列1。

　　中位年齡：64歲（IQR 57-72）。

　　性別：40名（80%）男性，10名（20%）女性。

　　種族：48名（96%）白人，1名（2%）黑人或非裔美國人，1名（2%）其他。

　　療效：

　　中位隨訪時間：24.3個月（IQR 13.9-32.0）。

　　確認的客觀緩解率：50名患者中有35名（70%，95% CI 55-82）獲得緩解。

　　完全緩解：4名（8%）。

　　部分緩解：31名（62%）。

　　安全性：最常見的3-4級治療相關不良事件：高血壓（6名[12%]患者）、貧血（5名[10%]患者）和疲勞（4名[8%]患者）。嚴重的治療相關不良事件：50名患者中有7名（14%）出現。未發生與治療相關的死亡。

　　貝祖替凡聯合卡博替尼對未經治療的晚期透明細胞腎細胞癌患者顯示出良好的抗腫瘤活性。這一結果支持了進一步研究HIF-2α抑制劑與多靶點酪氨酸激酶抑制劑聯合作為該人群治療選擇的必要性。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。