腎上腺皮質癌是一種罕見的惡性腫瘤，對全身化療反應不佳，米托坦是目前唯一被批準的療法。卡博替尼作為一種多激酶抑制劑，已在多種惡性腫瘤中顯示出療效。本試驗旨在探討卡博替尼在晚期腎上腺皮質癌患者中的抗腫瘤活性、安全性和藥代動力學特征。

　　本項由研究者發起的單組2期試驗在德克薩斯大學MD安德森癌癥中心（美國德克薩斯州休斯頓）進行。納入標準為患有晚期腎上腺皮質癌的成年患者（年齡≥18歲），組織學確診，不適合治愈性手術，具有可測量的疾病，預計預期壽命至少3個月，東部腫瘤合作組（ECOG）表現狀態為0-2，且具備足夠的器官功能。過去6個月內使用過米托坦的患者，其血清米托坦水平必須低于2mg/L。患者每日口服卡博替尼60毫克，可根據不良事件情況調整劑量。主要終點為4個月時的無進展生存期（PFS），對所有至少接受一劑研究藥物的患者進行評估。本試驗已在ClinicalTrials.gov注冊，編號為NCT03370718，現已完成。

　　結果：

　　患者特征：2018年3月1日至2021年5月31日期間，共招募了18名患者（10名男性和8名女性）。

　　ECOG體能狀態：0（8名，44%），1（9名，50%），2（1名，6%）。

　　中位隨訪時間：36.8個月（IQR 30.2-50.3）。

　　療效：4個月時，18名患者中有13名（72.2%；95% CI 46.5-90.3）無進展。

　　中位PFS：6個月（95% CI 4.3至未達到）。

　　一名患者仍在接受治療。

　　安全性：18名患者中有11名（61%）發生了3級或更嚴重的治療相關不良事件。

　　最常見的3級不良事件：脂肪酶升高（3名，17%），γ-谷氨酰轉移酶濃度升高（2名，11%），丙氨酸轉氨酶濃度升高（2名，11%），低磷血癥（2名，11%），高血壓（2名，11%）。

　　1名患者（6%）發生4級高血壓。

　　研究中未發生與治療相關的死亡。

　　卡博替尼在晚期腎上腺皮質癌中顯示出有希望的療效，并且具有可管理和預期的安全性。這一結果支持了卡博替尼在晚期腎上腺皮質癌治療中的進一步研究，包括單獨使用以及與免疫檢查點療法聯合使用的探索。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。