這項研究（CONTACT-03）旨在探討在先前免疫檢查點抑制劑（ICI）治療進展后的腎細胞癌（RCC）患者中，聯合使用atezolizumab（阿特珠單抗）和卡博替尼相較于卡博替尼單一療法的療效和安全性。

　　研究設計

　　試驗類型：多中心、隨機、開放標簽的3期試驗。

　　研究對象：年齡18歲或以上的局部晚期或轉移性RCC患者，其疾病因ICI而進展。

　　治療方法：患者被隨機分配（1:1）接受atezolizumab（每3周靜脈注射1200毫克）加卡博替尼（每天口服60毫克）或單獨使用卡博替尼。

　　主要終點：盲法獨立中心審查的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　患者特征

　　總入組人數：522名患者（atezolizumab-cabozantinib組263名，卡博替尼組259名）。

　　性別分布：男性401名（77%），女性121名（23%）。

　　研究結果

　　隨訪時間：中位隨訪時間為15.2個月。

　　疾病進展或死亡情況：

　　atezolizumab-cabozantinib組：171名患者（65%）出現疾病進展或死亡。

　　卡博替尼組：166名患者（64%）出現疾病進展或死亡。

　　無進展生存期（PFS）：

　　atezolizumab-cabozantinib組：中位PFS為10.6個月。

　　卡博替尼組：中位PFS為10.8個月。

　　疾病進展或死亡的風險比（HR）：1.03（95% CI 0.83-1.28）；p=0.78。

　　總生存期（OS）：

　　atezolizumab-cabozantinib組：中位OS為25.7個月。

　　卡博替尼組：中位OS不可評估（21.1 - 不可評估）。

　　死亡的風險比（HR）：0.94（95% CI 0.70-1.27）；p=0.69。

　　安全性：

　　atezolizumab-cabozantinib組：126名患者（48%）發生嚴重不良事件，17名患者（6%）發生導致死亡的不良事件。

　　卡博替尼組：84名患者（33%）發生嚴重不良事件，9名患者（4%）發生導致死亡的不良事件。

　　在卡博替尼中添加atezolizumab并沒有顯著改善臨床結果（PFS和OS），反而導致了毒性的增加。

　　這些結果提示，在臨床試驗之外，不應連續對RCC患者使用免疫檢查點抑制劑。

　　這項研究對于指導RCC患者的治療決策具有重要意義。它表明，在先前ICI治療進展后的患者中，聯合使用atezolizumab和卡博替尼并不比卡博替尼單一療法更有優勢，反而可能增加毒性風險。因此，臨床醫生在考慮治療方案時，應權衡療效和安全性，為患者選擇最合適的治療策略。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。