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貝祖替凡聯合卡博替尼治療既往接受過免疫治療的晚期透明細胞腎細胞癌,卡博替尼仿制藥在哪里上市

时间:2025-01-22     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  一項關于貝祖替凡(HIF-2α 抑制劑)聯合卡博替尼(多靶點酪氨酸激酶抑制劑)治療既往接受過免疫治療的晚期透明細胞腎細胞癌(ccRCC)患者的2期臨床試驗。

  治療選擇有限:對于既往接受過抗PD-1或抗PD-L1免疫治療的晚期ccRCC患者,治療選擇有限。

  藥物組合:貝祖替凡(抑制HIF-2α)和卡博替尼(抑制VEGFR、c-MET和AXL)的組合可能提供更強的抗腫瘤作用。

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  研究方法

  設計:開放標簽、單臂、2期研究,在美國10家醫院和癌癥中心進行。

  患者群體:隊列2納入既往接受過免疫治療和最多兩種全身治療方案的晚期或轉移性ccRCC患者。

  治療方案:貝祖替凡120mg每日一次,卡博替尼60mg每日一次,直至疾病進展、出現不可接受的毒性或患者停藥。

  主要終點:確認的客觀反應。

  研究結果

  患者特征:52名患者納入隊列2,中位年齡63.0歲,73%為男性,92%為白人。

  抗腫瘤活性:30.8%的患者獲得確認的客觀緩解(1名完全緩解,15名部分緩解)。

  安全性:最常見的3-4級治療相關不良事件是高血壓(27%)。29%的患者發生了嚴重的治療相關不良事件。一名患者因治療相關呼吸衰竭死亡。

  綜上所述,這項研究表明貝祖替凡聯合卡博替尼對既往接受過免疫治療的晚期ccRCC患者具有良好的抗腫瘤活性和可接受的安全性,為未來的臨床研究提供了有力的理論基礎。

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