FDA于2020年5月6日批準了卡馬替尼，并于2021年2月3日批準了特泊替尼，這兩種藥物均用于治療轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）患者。這些患者的腫瘤經FDA批準的測試檢測，存在導致間充質上皮轉化（MET）外顯子14跳躍的突變或改變。

　　卡馬替尼的批準基于GEOMETRY mono-1試驗的結果。在該試驗中，盲法獨立審查委員會（BIRC）評估的總體緩解率（ORR）為68%，中位緩解持續時間（DoR）為12.6個月。在28名初治患者中，ORR為41%，中位DoR為9.7個月。此外，在69名既往接受過治療的、攜帶MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者中，也觀察到了相似的療效。

　　特泊替尼的批準則基于VISION試驗的結果。在該試驗中，69名初治患者的ORR為43%，中位DoR為10.8個月。在83名既往接受過治療的、攜帶MET外顯子14改變的NSCLC患者中，ORR為43%，中位DoR為11.1個月。

　　值得注意的是，卡馬替尼和特泊替尼是FDA批準的首批兩種專門用于治療攜帶MET外顯子14跳躍突變或改變的轉移性NSCLC患者的療法。這一批準為這類患者提供了新的治療選擇，有望改善他們的預后和生活質量。

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