卡馬替尼此前已在未接受治療和既往接受過治療的非小細胞肺癌（NSCLC）且伴有MET外顯子14跳躍突變（METex14）的患者中展現出治療活性。本報告呈現了2期GEOMETRY mono-1研究的最終結果，旨在為卡馬替尼的療效提供進一步證據。

　　這項非隨機、多隊列、開放標簽的2期試驗在25個國家的152個中心和醫院進行，實際治療在20個國家的95個中心進行。符合條件的患者為年齡≥18歲、EGFR野生型、ALK重排陰性、晚期NSCLC（IIIB/IV期）且東部腫瘤合作組表現狀態為0或1的MET失調患者。根據患者的MET狀態（METex14或MET擴增）和之前的治療方案，患者被分配到不同的隊列（1a、1b、2、3、4、5a、5b、6和7）。患者在21天的治療周期中接受卡馬替尼治療（400毫克，每日兩次口服）。主要終點是根據實體瘤反應評估標準第1版通過盲法獨立中央審查得出的總體反應率，并在完整分析集（所有接受至少一劑卡馬替尼的患者）上進行評估。

　　在2015年6月11日至2020年3月12日期間，共有373名患者入組并接受治療，其中160名（97名女性）患者患有METex14 NSCLC，并被納入四個相關隊列：60名未接受過治療（隊列5b和7）和100名之前接受過治療（隊列4和6）。初治患者的總體中位研究隨訪時間為46.4個月，既往治療過的患者為66.9個月。在60名初治患者中，有41名記錄了總體緩解；在100名既往治療過的患者中，有44名記錄了總體緩解。

　　在所有373名接受治療的患者中，最常見的治療相關不良事件是外周水腫、惡心、血肌酐升高和嘔吐。164名患者發生了3-4級嚴重不良事件，其中呼吸困難是最常見的（18名患者）。四名患者發生了治療相關死亡，原因分別為心臟驟停、肝炎、機化性肺炎和肺炎各一名。未報告新的安全信號。

　　這些長期結果進一步支持了METex14作為NSCLC的靶向致癌驅動因素，并增強了卡馬替尼作為METex14 NSCLC初治和既往治療患者的靶向治療選擇的證據。卡馬替尼在初治和既往治療的患者中均展現出了良好的療效和可接受的安全性特征，為METex14 NSCLC患者提供了新的治療選擇。

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