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烏帕替尼緩釋片在免疫介導性疾病中的研究進展及臨床療效,烏帕替尼仿制藥在哪里上市时间:2025-01-10 作者:醫學編輯李可艾 阅读 烏帕替尼緩釋片是一種選擇性JAK抑制劑,對JAK1的抑制效力大于對JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。在中國,烏帕替尼緩釋片15mg已被批準用于治療多種難治性、中度至重度免疫介導性疾病,包括特應性皮炎、類風濕關節炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎等。 臨床試驗及療效 特應性皮炎等適應癥的臨床試驗 在中國,烏帕替尼在治療特應性皮炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎等多種疾病中的3期試驗正在進行中。這些試驗旨在進一步驗證烏帕替尼的療效和安全性。 潰瘍性結腸炎的臨床療效 使用15mg或30mg烏帕替尼,每日一次,持續至52周。 第52周時,烏帕替尼15mg和30mg治療組分別有42%和52%的患者達到了臨床緩解。 相比之下,安慰劑治療組為12%。 此外,烏帕替尼治療組中分別有57%和68%的患者達到無激素緩解,而安慰劑治療組為22%。 采用烏帕替尼每日一次45mg,持續給藥8周的方案。 第8周時,U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH研究中,烏帕替尼45mg治療組分別有26%和33%的患者達到了臨床緩解(基于改良的Mayo評分,即mMS)。 相比之下,安慰劑治療組分別為5%和4%。 烏帕替尼治療組的患者早在第2周時就出現應答,且臨床應答比例顯著高于安慰劑組。 內鏡改善和黏膜愈合 黏膜愈合被定義為組織學-內鏡黏膜改善(HEMI),包括ES≤1且無黏膜易脆和Geboes評分≤3.1。 在第8周時,烏帕替尼45mg治療組分別有30%和37%的患者實現黏膜愈合。 相比之下,安慰劑治療組分別為7%和6%。 在第52周時,烏帕替尼15mg和30mg治療組分別有35%和50%的患者實現黏膜愈合。 相比之下,安慰劑治療組為12%。 在誘導研究的第8周,烏帕替尼45mg治療組分別有36%和44%的患者實現內鏡改善(ES<1且無黏膜易脆)。 相比之下,安慰劑治療組這一比例分別為7%和8%。 在維持治療研究的第52周,烏帕替尼15mg和30mg治療組分別有49%和62%的患者實現內鏡改善。 相比之下,安慰劑治療組為14%。 烏帕替尼緩釋片作為一種選擇性JAK抑制劑,在多項臨床試驗中表現出顯著的療效和安全性。特別是在潰瘍性結腸炎的治療中,烏帕替尼能夠迅速誘導臨床緩解,并在維持治療中保持持久的療效。此外,烏帕替尼還能夠改善內鏡表現和促進黏膜愈合,為免疫介導性疾病的治療提供了新的選擇。 烏帕替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |