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烏帕替尼緩釋片的適應癥及其適用人群,烏帕替尼仿制藥在哪里上市时间:2025-01-09 作者:醫學編輯李可艾 阅读 烏帕替尼緩釋片是一種由艾伯維開發的選擇性JAK(Janus激酶)抑制劑,主要用于治療多種免疫性疾病。 一、烏帕替尼緩釋片概述 烏帕替尼緩釋片的主要成分為烏帕替尼,通過阻斷JAK-STAT信號通路中Janus激酶的活性來發揮作用。JAK-STAT信號通路在促炎細胞因子的釋放中起主要作用,這些細胞因子刺激類風濕關節炎、銀屑病關節炎和特應性皮炎等炎癥性疾病的炎癥反應。烏帕替尼對JAK1的抑制作用較強,同時對JAK2、JAK3和TYK2的抑制作用相對較弱,這種選擇性使其能夠在提供較高療效的同時,減少與JAK2和JAK3抑制相關的安全性問題。 二、烏帕替尼緩釋片的適用人群 特應性皮炎患者:適用于對其他系統治療(如激素或生物制劑)應答不佳或不適宜上述治療的成人和12歲及以上青少年的難治性、中重度特應性皮炎患者。 類風濕關節炎患者:適用于對一種或多種TNF抑制劑應答不佳或不耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎成人患者。 銀屑病關節炎患者:適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARDs)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎成人患者。烏帕替尼緩釋片是首個在中國獲批用于治療銀屑病關節炎的靶向療法。 潰瘍性結腸炎患者:適用于對一種或多種TNF抑制劑應答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。 三、烏帕替尼緩釋片的其他信息 用法用量: 特應性皮炎:12歲及以上且體重≥40kg的兒童和不超過65歲的成人起始劑量為15mg,每日一次;若15mg應答不佳,可考慮將劑量增加至30mg,每日一次。65歲及以上的成人為15mg,每日一次。 類風濕性關節炎、銀屑病關節炎:每次15mg,每日一次。 潰瘍性結腸炎:成人推薦誘導劑量為45mg,每天一次,持續8周;維持治療的推薦劑量為15mg,每日一次。對于難治性、嚴重性或廣泛性疾病的患者,可考慮每日服用30mg。 禁忌與警告: 對本品活性成份或任何輔料過敏者禁用。 活動性結核病或活動性嚴重感染禁用。 重度肝功能損害禁用。 妊娠禁用。 使用烏帕替尼緩釋片時,需警惕嚴重感染、惡性腫瘤、主要心血管不良事件、血栓形成等風險。 不良反應: 特應性皮炎患者可能出現上呼吸道感染、皰疹、超敏反應、發熱、惡心、流感樣疾病等不良反應。 類風濕關節炎患者可能出現嚴重感染、結核病、機會性感染、惡性腫瘤、胃腸穿孔、血栓形成等不良反應。 銀屑病關節炎患者可能出現帶狀皰疹、單純皰疹、痤瘡和支氣管炎等不良反應。 四、關于炎癥性腸病(IBD) JAK通路是炎癥性腸病(IBD)的關鍵致病通路之一。烏帕替尼作為一種口服選擇性JAK1抑制劑,已在全球范圍內進行了多項針對IBD的臨床研究,并顯示出良好的療效和安全性。目前,烏帕替尼已獲批用于治療中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結腸炎成人患者。 總結來看,烏帕替尼緩釋片是一種高效、選擇性的JAK抑制劑,適用于治療多種免疫性疾病,包括特應性皮炎、類風濕關節炎、銀屑病關節炎和潰瘍性結腸炎等。然而,患者在使用前應詳細咨詢醫生,了解個人疾病史、過敏史及用藥情況,以確保安全合理地使用藥物。 烏帕替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |