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烏帕替尼治療中度到重度類風濕性關節炎的安全性和療效,烏帕替尼仿制藥在哪里上市

时间:2025-01-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  烏帕替尼(Upadacitinib)作為一種新型的選擇性JAK1抑制劑,在治療中度到重度類風濕性關節炎(RA)中展現出顯著的安全性和療效。

  研究評估了將近4,400名中度到重度RA患者的療效、安全性和耐受性。這些患者包括了對甲氨蝶呤(MTX)反應差或首次服用甲氨蝶呤的患者,對不能耐受常規合成疾病改良抗風濕藥(csDMARD)的患者,以及對改變生物性疾病的抗風濕藥(DMARDs)無效或不耐受的患者。

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  臨床試驗及結果

  SELECT-EARLY臨床試驗

  研究對象:947名中重度類風濕性關節炎患者。

  治療方法:患者接受甲氨蝶呤或烏帕替尼治療,為期48周。

  結果:

  第12周時:烏帕替尼治療組有52%的患者達到ACR50緩解,而甲氨蝶呤治療組為28%。

  分析:ACR50緩解意味著患者至少有50%的癥狀改善,烏帕替尼治療組的這一比例顯著高于甲氨蝶呤治療組,表明烏帕替尼在治療早期就能有效緩解患者的癥狀。

  SELECT-MONOTHERAPY臨床試驗

  研究對象:648例對甲氨蝶呤反應不足的中度至重度活動性類風濕關節炎患者。

  治療方法:患者接受烏帕替尼單藥治療,為期14周。

  結果:

  第14周時:烏帕替尼治療組達到ACR20緩解的患者占68%,而繼續接受甲氨蝶呤治療的患者中為41%。

  分析:ACR20緩解是評估RA治療效果的重要指標之一,烏帕替尼單藥治療組的這一比例顯著高于甲氨蝶呤組,表明烏帕替尼作為單藥療法同樣具有顯著的療效。

  在多個臨床試驗中,烏帕替尼均表現出良好的安全性和耐受性。雖然一些患者出現了不良反應,如上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染等,但這些不良反應大多為輕度或中度,且可以通過對癥處理緩解。此外,烏帕替尼對肝臟和血液系統的影響較小,未觀察到嚴重的不良反應。

  烏帕替尼在治療中度到重度類風濕性關節炎中展現出顯著的安全性和療效。無論是作為單藥療法還是與其他藥物聯合使用,烏帕替尼都能有效緩解患者的癥狀,提高生活質量。同時,其良好的安全性和耐受性也為患者的長期治療提供了保障。

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