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烏帕替尼在特應(yīng)性皮炎治療中的療效和安全性驗證,仿制藥上市了嗎

时间:2025-01-09     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  烏帕替尼(Upadacitinib)在特應(yīng)性皮炎(AD)治療中的療效和安全性已經(jīng)通過多項臨床試驗得到了驗證。

  療效

  Measure Up 1和Measure Up 2研究

  研究對象:12歲及以上青少年和成人中重度AD患者。

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  治療方法:烏帕替尼單藥治療。

  劑量分組:30 mg組和15 mg組。

  主要結(jié)果:

  瘙癢應(yīng)答率:30 mg組和15 mg組分別為60.0%和52.2%(Measure Up 1),以及59.6%和41.9%(Measure Up 2),均顯著高于安慰劑組(11.8%和9.1%)。

  EASI-75比例:30 mg組和15 mg組分別為79.7%和69.6%(Measure Up 1),以及72.9%和60.1%(Measure Up 2),均顯著高于安慰劑組(16.3%和13.3%)。

  瘙癢緩解:相較于安慰劑,30 mg組和15 mg組分別在第2天和第3天即能顯著緩解瘙癢癥狀。

  皮損改善:在1周時,兩組均顯著減輕皮損嚴重程度。

  16周時療效:

  AD Up研究

  研究對象:12歲及以上青少年和成人中重度AD患者。

  治療方法:烏帕替尼聯(lián)合外用糖皮質(zhì)激素(TCS)治療。

  劑量分組:30 mg組和15 mg組。

  主要結(jié)果:

  瘙癢應(yīng)答率:經(jīng)過16周治療,30 mg組和15 mg組分別為63.9%和51.7%,顯著高于安慰劑組(15.0%)。

  EASI-75比例:30 mg組和15 mg組分別為77.1%和64.6%,顯著高于安慰劑組(26.4%)。

  聯(lián)合治療效果:與單藥治療相比,烏帕替尼與TCS聯(lián)合治療對提高療效的作用有限。

  Heads up研究

  研究對象:成人中重度AD患者。

  治療方法:烏帕替尼30 mg每日1次與度普利尤單抗對比治療。

  主要結(jié)果:

  瘙癢應(yīng)答率:烏帕替尼30 mg組為55.3%,顯著高于度普利尤單抗組(35.7%)。

  EASI-75比例:烏帕替尼30 mg組為71.0%,顯著高于度普利尤單抗組(61.1%)。

  起效速度:烏帕替尼30 mg組明顯快于度普利尤單抗組。

  16周時療效:

  安全性

  烏帕替尼在AD治療中的常見不良事件包括:

  痤瘡:7%至17%。

  上呼吸道感染:7%至16%。

  鼻咽炎:6%至12%。

  頭痛:5%至7%。

  外周血CPK升高:3%至6%。

  帶狀皰疹:1%至2%。

  貧血:小于1%至2%。

  中性粒細胞減少:1%至5%。

  烏帕替尼在AD治療中表現(xiàn)出顯著的療效和相對良好的安全性。無論是單藥治療還是聯(lián)合外用糖皮質(zhì)激素治療,烏帕替尼都能有效緩解患者的瘙癢癥狀,改善皮損情況。與度普利尤單抗相比,烏帕替尼的起效速度更快,且在某些療效指標上表現(xiàn)更優(yōu)。雖然烏帕替尼治療可能引起一些不良事件,但大多數(shù)為輕至中度,且可以通過對癥處理緩解。因此,烏帕替尼為中重度AD患者提供了一種新的、有效的治療選擇。

  需要注意的是,患者在使用烏帕替尼時,應(yīng)在醫(yī)生的指導下進行,并密切監(jiān)測可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

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