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烏帕替尼在特應(yīng)性皮炎治療中的療效和安全性驗證,仿制藥上市了嗎时间:2025-01-09 作者:醫(yī)學編輯李可艾 阅读 烏帕替尼(Upadacitinib)在特應(yīng)性皮炎(AD)治療中的療效和安全性已經(jīng)通過多項臨床試驗得到了驗證。 療效 Measure Up 1和Measure Up 2研究 研究對象:12歲及以上青少年和成人中重度AD患者。 治療方法:烏帕替尼單藥治療。 劑量分組:30 mg組和15 mg組。 主要結(jié)果: 瘙癢應(yīng)答率:30 mg組和15 mg組分別為60.0%和52.2%(Measure Up 1),以及59.6%和41.9%(Measure Up 2),均顯著高于安慰劑組(11.8%和9.1%)。 EASI-75比例:30 mg組和15 mg組分別為79.7%和69.6%(Measure Up 1),以及72.9%和60.1%(Measure Up 2),均顯著高于安慰劑組(16.3%和13.3%)。 瘙癢緩解:相較于安慰劑,30 mg組和15 mg組分別在第2天和第3天即能顯著緩解瘙癢癥狀。 皮損改善:在1周時,兩組均顯著減輕皮損嚴重程度。 16周時療效: AD Up研究 研究對象:12歲及以上青少年和成人中重度AD患者。 治療方法:烏帕替尼聯(lián)合外用糖皮質(zhì)激素(TCS)治療。 劑量分組:30 mg組和15 mg組。 主要結(jié)果: 瘙癢應(yīng)答率:經(jīng)過16周治療,30 mg組和15 mg組分別為63.9%和51.7%,顯著高于安慰劑組(15.0%)。 EASI-75比例:30 mg組和15 mg組分別為77.1%和64.6%,顯著高于安慰劑組(26.4%)。 聯(lián)合治療效果:與單藥治療相比,烏帕替尼與TCS聯(lián)合治療對提高療效的作用有限。 Heads up研究 研究對象:成人中重度AD患者。 治療方法:烏帕替尼30 mg每日1次與度普利尤單抗對比治療。 主要結(jié)果: 瘙癢應(yīng)答率:烏帕替尼30 mg組為55.3%,顯著高于度普利尤單抗組(35.7%)。 EASI-75比例:烏帕替尼30 mg組為71.0%,顯著高于度普利尤單抗組(61.1%)。 起效速度:烏帕替尼30 mg組明顯快于度普利尤單抗組。 16周時療效: 安全性 烏帕替尼在AD治療中的常見不良事件包括: 痤瘡:7%至17%。 上呼吸道感染:7%至16%。 鼻咽炎:6%至12%。 頭痛:5%至7%。 外周血CPK升高:3%至6%。 帶狀皰疹:1%至2%。 貧血:小于1%至2%。 中性粒細胞減少:1%至5%。 烏帕替尼在AD治療中表現(xiàn)出顯著的療效和相對良好的安全性。無論是單藥治療還是聯(lián)合外用糖皮質(zhì)激素治療,烏帕替尼都能有效緩解患者的瘙癢癥狀,改善皮損情況。與度普利尤單抗相比,烏帕替尼的起效速度更快,且在某些療效指標上表現(xiàn)更優(yōu)。雖然烏帕替尼治療可能引起一些不良事件,但大多數(shù)為輕至中度,且可以通過對癥處理緩解。因此,烏帕替尼為中重度AD患者提供了一種新的、有效的治療選擇。 需要注意的是,患者在使用烏帕替尼時,應(yīng)在醫(yī)生的指導下進行,并密切監(jiān)測可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。 烏帕替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |