Level Up研究是一項具有重要意義的臨床試驗，它對比了烏帕替尼15mg起始劑量與度普利尤單抗在中重度特應性皮炎（AD）患者中的療效和安全性。

　　研究設計

　　類型：全球多中心、隨機、開放標簽、對有效性評估者設盲的頭對頭研究。

　　目的：評估烏帕替尼每日一次15mg起始劑量對比度普利尤單抗的有效性和安全性。

　　患者群體：920名中重度AD患者（803名成人，117名青少年）。

　　分組：患者被隨機分配到烏帕替尼15mg組（458名）或度普利尤單抗組（462名）治療16周。

　　主要終點

　　定義：在第16周同時達到EASI 90（濕疹面積和嚴重程度指數(shù)改善90%）和WP-NRS 0/1（瘙癢數(shù)值評定量表為0或1）雙重更高目標終點。

　　結果：烏帕替尼組應答率19.9%，高于度普利尤單抗組的8.9%（p<0.0001）。烏帕替尼組在第4周即大幅領先，并保持至第16周。

　　次要終點

　　皮損清除（EASI 75/90/100）

　　第16周，烏帕替尼組EASI 75應答率57.6%，高于度普利尤單抗組的38.3%（p<0.0001）。

　　EASI 90和EASI 100方面，烏帕替尼組也優(yōu)于度普利尤單抗組（40.8% vs. 22.5%，14.8% vs. 5.6%）。

　　瘙癢改善（WP-NRS 0/1）

　　烏帕替尼在每個階段的WP-NRS 0/1應答率均高于度普利尤單抗。

　　對于瘙癢應答WP-NRS≥4方面，烏帕替尼同樣保持領先優(yōu)勢。

　　安全性

　　總體情況：Level Up研究在第1階段中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號，與既往烏帕替尼研究的安全性特征一致。

　　嚴重不良事件：烏帕替尼組和度普利尤單抗組中發(fā)生嚴重不良事件（AE）和導致停止研究治療的AE比例相似。

　　最常見AE：上呼吸道感染，嚴重AE發(fā)生率0.9%。度普利尤單抗組報告了一例嚴重感染（0.2%），烏帕替尼組為0%。

　　未報告事件：惡性腫瘤、嚴重不良心臟事件、靜脈血栓栓塞性事件（VTEs）或死亡事件。

　　療效優(yōu)勢：烏帕替尼在主要終點和8項次要終點均展現(xiàn)出優(yōu)于度普利尤單抗的療效，為中重度AD患者提供了更有效的治療選擇。

　　安全性良好：烏帕替尼的安全性與度普利尤單抗相當，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號，為臨床使用提供了有力保障。

　　綜上所述，Level Up研究顯示了烏帕替尼15mg起始劑量在中重度AD治療中的優(yōu)異療效和良好安全性，為醫(yī)生和患者提供了新的治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。