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比美替尼聯合康奈非尼可治療的疾病有哪些,比美替尼仿制藥在哪里上市?

时间:2025-01-03     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  比美替尼(Binimetinib)聯合康奈非尼(Encorafenib)可治療的疾病主要包括以下幾種:

  1. BRAF V600E或V600K突變的轉移性黑色素瘤

  療效:比美替尼聯合康奈非尼在治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者中表現出良好的客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)以及持續緩解時間(DOR)。

  批準情況:這一治療方案于2018年6月獲得美國食品藥品管理局(FDA)的批準,用于治療BRAF V600E或V600K突變的轉移性黑色素瘤。

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  2. BRAF V600E突變的非小細胞肺癌(NSCLC)

  療效:在針對BRAF V600E突變的非小細胞肺癌患者的臨床試驗中,比美替尼和康奈非尼的聯合治療顯示出較高的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。

  試驗數據:試驗結果顯示,初治患者中ORR高達75%。

  批準情況:2023年10月12日,FDA批準了康奈非尼與比美替尼組合療法的補充新藥申請(sNDA),用于治療經FDA核準測試帶有BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌患者。

  3. BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌

  療效:比美替尼聯合康奈非尼也在治療BRAF V600E突變的結直腸癌中顯示出潛力,特別是針對BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌患者。

  臨床試驗:在一項多中心、開放標簽的2期研究中,評估了比美替尼與康奈非尼聯合使用在轉移性NSCLC患者中的療效。此外,還有針對BRAF V600E突變的結直腸癌患者的臨床試驗,結果顯示,三聯療法(比美替尼、康奈非尼與西妥昔單抗)顯著延長了患者的生存期,提高了緩解率,并在安全性上獲得較好的耐受性。

  比美替尼聯合康奈非尼是一種針對攜帶BRAF V600E或V600K突變的癌癥患者的靶向治療方案。它通過抑制MEK和BRAF信號通路,阻斷癌細胞的增殖和擴散,從而在多種腫瘤類型中顯示出顯著的療效。這一治療方案為攜帶特定基因突變的癌癥患者提供了新的治療選擇,并有望改善他們的預后和生活質量。

  比美替尼聯合康奈非尼治療可能引起一些不良反應,如疲勞、惡心、腹瀉、嘔吐等,但大多數反應為輕至中度,且可通過劑量調整或對癥治療進行管理。

  請注意,以上信息僅供參考,具體治療方案和用藥指導應以臨床醫生的意見為準。

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